药物警戒快讯

发布时间：2017-08-08 11:08

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【摘要】：正1美国修订丙戊酸缓释胶囊说明书加强风险警告2014年3月,美国食品药品管理局(FDA)发布丙戊酸缓释胶囊(商品名:Stavzor)说明书修订信息,将严重肝毒性加入了黑框警告。在此前(2013年6月)的修订中,还对丙戊酸的致畸风险、宫内暴露后子代智商(IQ)降低风险进行了警告。相关警告和注意事项的修订如下:1.1黑框警告肝毒性普通人群接受丙戊酸及其相关药物已有发生肝衰
【作者单位】： 国家药品不良反应监测中心;
【关键词】： 丙戊酸;药物警戒;缓释胶囊;肝毒性;商品名;皮质类固醇;多潘立酮;普利;潜伏性结核;药品不良反应;
【分类号】：R95
【正文快照】： 1美国修订丙戊酸缓释胶囊说明书加强风险警告的发生。治疗前应进行肝功能检查,并在此后应定期进2014年3月,美国食品药品管理局(FDA)发布丙戊行检查,尤其是治疗的最初6个月内。酸缓释胶囊(商品名:Stavzor)说明书修订信息,将严重胎儿风险肝毒性加入了黑框警告。在此前(2013年6月

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