拉莫三嗪口腔崩解片的制备及质量评价

发布时间：2017-08-09 07:36

  本文关键词：拉莫三嗪口腔崩解片的制备及质量评价

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【摘要】：目的:制备拉莫三嗪口腔崩解片,并评价其质量。方法:粉末直接压片法制备口腔崩解片,以崩解时限为参数,以溶出度及含量为指标,采用正交试验设计法优化处方。结果:所得的最优处方为:MCC与L-HPC的比例为36%∶4%,PVPP为8%。所得片剂在21 s内崩解完全,5 min的体外溶出度超过90%。采用Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.05%磷酸二氢钾(70∶30)为流动相,检测波长309 nm,流速1.0mL·min-1条件下拉莫三嗪在0.281~144μg·mL-1范围内线性关系良好;加样回收率为98.42%;日内和日间的RSD均小于5%。结论:选择合适的辅料,可制备出崩解快、方便患者服用的口腔崩解片;建立的HPLC方法准确、快捷,稳定性、重现性良好,可用于拉莫三嗪口腔崩解片的质量控制研究。
【作者单位】： 蚌埠医学院药学系;
【关键词】： 拉莫三嗪 口腔崩解片 正交试验 高效液相法 质量评价
【基金】：国家级大学生创新训练项目(编号:20121036701) 蚌埠医学院研究生科研创新计划项目(编号:Byycxz1419) 安徽省大学生创新创业计划项目(编号:AH20141037052)
【分类号】：R943
【正文快照】： 拉莫三嗪(lamotrigine,LTG)是苯三嗪类的新一代广谱强效抗癫痫药物(AEDs),为叶酸拮抗剂。其口服吸收好,半衰期较长,生物利用度高,肝药酶的诱导作用及自身诱导作用小,对肝肾功能的影响较少,不良反应少,尤其对认知功能的影响较小[1-2],并在提高患者生活质量方面有显著的优势,在

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本文编号：644134