硫酸软骨素滴眼液抑菌剂筛选与抑菌效力研究

发布时间：2017-08-09 16:08

  本文关键词：硫酸软骨素滴眼液抑菌剂筛选与抑菌效力研究

  更多相关文章： 硫酸软骨素滴眼液 抑菌效力 羟苯甲酯 羟苯丙酯

【摘要】：目的:探索硫酸软骨素滴眼液中抑菌剂的合理添加剂量,分别按中国药典2010年版和中国药典2015年版抑菌效力检查法测定硫酸软骨素滴眼液的抑菌效力。方法:对不同浓度抑菌剂的抑菌效果进行考察,筛选出抑菌剂的合理添加量。选择有代表性的挑战微生物为试验菌株进行菌落计数方法学验证,然后进行微生物的挑战试验,按验证方法测定各时间点的菌落数。结果:按2010年版中国药典,含羟苯甲酯0.03%、羟苯丙酯0.015%的硫酸软骨素滴眼液对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉5种代表试验菌的抑菌性均符合药典要求;按2015年版中国药典,均不符合药典的要求。结论:中国药典2015年版抑菌效力检查法相对中国药典2010年版抑菌效力判断标准差异较大,硫酸软骨素滴眼液目前的抑菌剂处方无法达到2015年版中国药典的要求,建议更换抑菌剂。
【作者单位】： 陕西省食品药品检验所;西北大学生命科科学院;
【关键词】： 硫酸软骨素滴眼液 抑菌效力 羟苯甲酯 羟苯丙酯
【基金】：陕西省社会发展科技攻关项目(2015SF274)
【分类号】：R927
【正文快照】： 眼剂作为直接作用于眼表的无菌制剂,它的质量安全一直备受消费者的关注。滴眼剂是指直接用于眼部的外用液体制剂,包括水性、油性澄明溶液和水性混悬液。如何避免使用过程中的微生物污染是滴眼剂正常发挥治疗作用的关键。如果抑菌剂添加量不足,会导致滴眼液在频繁的使用中有被

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 赵士寿;;注射液中含“适当抑菌剂足量”的基础[J];药学文摘;1959年06期

2 黄照霞;复方维生素B溶液抑菌剂的选择和应用[J];徐州医学院学报;1997年02期

3 安方刚;儿科制剂抑菌剂的选择和应用[J];中国药业;1998年10期

4 柯静霞;;四种抑菌剂在漱口液中的应用[J];牙膏工业;2009年02期

5 梁光江;王延东;叶成添;唐细兰;;滴眼剂中常用几种抑菌剂的应用和观察[J];今日药学;2010年03期

6 迟乾钲;;磺胺醋酰钠滴眼液的稳定剂及抑菌剂的选择[J];中国药学杂志;1985年07期

7 安彦;;眼用制剂中抑菌剂的应用与质量控制[J];天津药学;2011年01期

8 吴朝阳;;浅谈注射剂中抑菌剂引起的不良反应[J];中国医学工程;2012年03期

9 丁勃;巩丽萍;谢元超;;阿奇霉素滴眼液抑菌剂筛选与抑菌效力研究[J];中国药品标准;2012年04期

10 刘爱明,李伟,王本敏;眼用制剂中抑菌剂的眼表损害[J];中国医院药学杂志;2002年06期

中国重要会议论文全文数据库 前2条

1 吴德清;;浅谈抗生素的联用[A];2005全国首届壮医药学术会议暨全国民族医药经验交流会论文汇编[C];2005年

2 程艳清;;抗生素不合理使用现状分析及对策[A];中国医院协会第十三届全国医院感染管理学术年会论文汇编[C];2006年

中国重要报纸全文数据库 前3条

1 本报记者 项铮;滴眼液加防腐剂安全吗？[N];科技日报;2013年

2 本报记者 贾岩;防腐剂风波后眼药水安全拷问[N];医药经济报;2013年

3 国家食品药品监督管理局药品审评中心提供;化药仿制药研究和评价[N];中国医药报;2009年

，

本文编号：646130