聚焦一致性评价,提高上市药品质量

发布时间：2017-08-16 23:08

  本文关键词：聚焦一致性评价,提高上市药品质量

  更多相关文章： 一致性评价 仿制药 制剂产品 上市药品 生产基地 原料药 工业转型 化学药 专利药 强国梦

【摘要】：正我国是制药大国,也是世界原料药加工生产基地,但由于制剂水平落后于欧美日等发达国家,制剂产品不仅未能广泛进入国际市场,其质量在国内也颇受质疑。通过仿制药质量一致性评价,全面提高国产药品质量,是保障我国人民医疗需求的必要条件,也是实现我国制药工业转型发展和制药强国梦的基础。1仿制药质量一致性评价的背景在我国已批准上市的1.6万种药品中,化学药约7 000种,其中绝大多数为仿制药,为保护公众健康发挥了非常
【作者单位】： 中国医药工业研究总院;
【关键词】： 一致性评价;仿制药;制剂产品;上市药品;生产基地;原料药;工业转型;化学药;专利药;强国梦;
【分类号】：R95
【正文快照】： 我国是制药大国,也是世界原料药加工生产基地,但由于制剂水平落后于欧美日等发达国家,制剂产品不仅未能广泛进入国际市场,其质量在国内也颇受质疑。通过仿制药质量一致性评价,全面提高国产药品质量,是保障我国人民医疗需求的必要条件,也是实现我国制药工业转型发展和制药强国

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本文编号：685974