心血管领域复方创新药的范例:缬沙坦沙库比曲片与依那普利叶酸片——给我国新药创制带来的启示

发布时间：2017-08-23 03:03

  本文关键词：心血管领域复方创新药的范例:缬沙坦沙库比曲片与依那普利叶酸片——给我国新药创制带来的启示

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【摘要】：缬沙坦沙库比曲片与依那普利叶酸片均属于复方创新药,即其中单药在组成复方后的疗效或适应证发生新的变化。针对临床需求、疗效以及循证依据,详细剖析这两种复方创新药的组方特点,重点探讨复方创新药与一般复方药的区别,为以临床价值为导向和基于患者人群特点的重大新药创制提供借鉴。
【作者单位】： 深圳奥萨制药有限公司;南方医科大学国家肾脏病临床研究中心;
【关键词】： 缬沙坦沙库比曲片 依那普利叶酸片 复方创新药 心衰 脑卒中 临床需求 循证医学
【基金】：CSPPT大型临床研究得到了(广东)省部产学研结合项目(No.2011A091000031) 深圳市战略新兴产业发展专项资金资助项目(No.JCYL20130401162636527)的资助
【分类号】：R972
【正文快照】： 回顾2015年,心血管领域循证医学研究可谓是成败两重天。其中,失败的案例有:1 2014年被美国FDA授予突破性治疗药物资格的Celladon生物公司治疗心衰的基因药物Mydicar因在Ⅱ期临床试验中显示无效宣告研发失败;2礼来公司用于升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平的胆固醇酯转运蛋白

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本文编号：722573