12个厂家盐酸舍曲林片的溶出曲线相似性研究

发布时间：2017-08-23 23:46

  本文关键词：12个厂家盐酸舍曲林片的溶出曲线相似性研究

  更多相关文章： 盐酸舍曲林片 溶出度 溶出曲线 均一性 f_因子

【摘要】：目的:比较12个厂家盐酸舍曲林片的溶出曲线相似性,评价企业制剂工艺的成熟性和稳定性。方法:考察原研厂家盐酸舍曲林片分别以水、0.1 mol/L盐酸、醋酸-醋酸钠缓冲液(p H 4.5)和磷酸盐缓冲液(p H 6.8)为溶出介质的溶出曲线,最终确定以区分力最强的磷酸盐缓冲液(p H 6.8)900 ml来测定不同厂家盐酸舍曲林片的均一性和绘制溶出曲线;采用相似因子f_2法评价溶出曲线相似性。结果:12家生产企业的样品各点溶出度的RSD均小于10%(n=6),均一性均较好;11个仿制企业中,f_2值大于50的生产企业只有1家,占总数的9.1%。结论:12家生产企业制剂工艺的稳定性均较好,但多数仿制企业药品与原研药溶出性能比较存在较大差异。建议相关生产企业对工艺、处方和原、辅料来源等进行深入研究,以提高产品质量。
【作者单位】： 辽宁省药品检验检测院;
【关键词】： 盐酸舍曲林片 溶出度 溶出曲线 均一性 f_因子
【分类号】：R927.1
【正文快照】： *主管药师,硕士。研究方向:化学药品质量控制和标准研究。电话:024-31266302。E-mail:wzmlhy@163.com盐酸舍曲林片是一类选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SS-RI),可高选择强效抑制5-羟色胺(5-HT)再摄取,已广泛用于治疗抑郁性及强迫性精神障碍[1-3]。该药在水中几乎不溶,口服后吸收

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 符永红;莫文纹;卢芳梅;林白云;;盐酸舍曲林片生产工艺的优化[J];海南医学;2010年20期

2 孙乐盈,虞心红,张昊,王建兵,吴达俊;盐酸舍曲林的合成路线图解[J];中国医药工业杂志;2004年09期

3 楼永军;;高效液相色谱法测定盐酸舍曲林异构体[J];医药导报;2010年05期

4 王胜强;侯伟利;徐海伟;刘宏民;;盐酸舍曲林的合成[J];郑州大学学报(医学版);2008年04期

5 何宝库;刘勇健;;抗抑郁药物盐酸舍曲林的合成[J];西北药学杂志;2010年04期

6 李春钢;董卓;刘英;贾政;;盐酸舍曲林的合成[J];中国城乡企业卫生;2009年05期

7 徐丽华;王金宝;邱友红;邱颖;;盐酸舍曲林分散片的人体相对生物利用度研究[J];亚太传统医药;2010年05期

8 叶金朝;;抗抑郁新药舍曲啉[J];国外医药.合成药.生化药.制剂分册;1993年01期

9 陈福;;高效液相色谱法测定盐酸舍曲林片的含量[J];海峡药学;2008年08期

10 何远强;郑玉龙;徐跃;周黎阳;刘淑;张兵;;盐酸舍曲林片在稳定期慢性阻塞性肺疾病合并抑郁症的临床应用[J];中国医院药学杂志;2011年14期

中国重要报纸全文数据库 前1条

1 韩咏霞;预防抑郁症首选盐酸舍曲林[N];大众卫生报;2009年

中国硕士学位论文全文数据库 前1条

1 许玉丽;盐酸舍曲林合成及异构体分析方法的研究[D];浙江工业大学;2015年

，

本文编号：728013