几种沙坦类药物的杂质谱研究现状

发布时间：2017-08-26 01:18

  本文关键词：几种沙坦类药物的杂质谱研究现状

  更多相关文章： 沙坦类药物 杂质谱 杂质结构 中间体 副产物 降解杂质 药典规定

【摘要】：杂质控制是保证药物安全的需要,沙坦类药物是临床上普遍应用的降压药,作为一类需长期服用的药物,其杂质谱的研究尤为关键。目前,各国药典均有收载部分沙坦类药物,制定了相关的质量标准。沙坦类药物的杂质主要来源于工艺过程和降解过程,贮存和运输条件的影响也会产生杂质。本文汇总了各国药典中沙坦类药物的收载情况及相关的杂质限度,并针对已上市的沙坦类药物,结合具体药物的生产工艺和结构特征,归纳分析了几种沙坦药物的杂质谱,对杂质来源进行归属,为杂质的有效检出,药物的质量控制和工艺优化提供参考。
【作者单位】： 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院创新药物与制药工艺国家重点实验室;
【关键词】： 沙坦类药物 杂质谱 杂质结构 中间体 副产物 降解杂质 药典规定
【分类号】：R917
【正文快照】： 沙坦类药物即血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂压药。通过与血管紧张素Ⅱ受体中的AT1受体进行(angiotensinⅡreceptor blocker,ARB)类抗高血压药特异性结合,使血管紧张素Ⅱ不能和AT1受体结合,物,是继血管紧张素转化酶抑制剂之后的一类新型降从而阻断动脉血管收缩,抑制交感神经兴奋,促进

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本文编号：738761