利妥昔单抗不良反应信号挖掘与分析

发布时间：2017-08-26 01:44

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【摘要】：目的通过对利妥昔单抗相关不良反应进行信号挖掘研究,为临床合理安全用药提供参考。方法采用报告比值比法(reporting odds ratio,ROR)和贝叶斯置信度递进神经网络法(Bayesian confidence propagation neural network,BCPNN),对美国不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)2014年第一季度~2015年第四季度收集的报告进行分析,挖掘利妥昔单抗产生的相关不良反应信号。结果 ROR法和BCPNN法分别挖掘利妥昔单抗可疑ADR不良反应相关信号657个和43个,其中包括药品说明书中未出现的新的可疑ADR信号分别为68个(ROR法,筛选条件:95%CI-排名前300位且ROR值大于2.5)和10个(BCPNN法)。结论利妥昔单抗可疑ADR信号的挖掘,可以为国内临床合理安全用药提供参考依据。
【作者单位】： 第二军医大学药事管理教研室;
【关键词】： 利妥昔单抗 新的不良反应 信号挖掘 合理用药
【分类号】：R979.1
【正文快照】： 单抗类靶向抗肿瘤药在肿瘤治疗中能选择性杀伤肿瘤细胞,在体内表现出特定分布,与传统细胞毒性药物相比具有高效低毒的特点,是近年来抗肿瘤药发展的主要趋势之一[1]。但是由于单抗类靶向抗肿瘤药是新兴的一种生物制剂,可能会由于其靶点特异性分布和制作工艺等特点产生各种新的

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本文编号：738910