羟乙基淀粉系列原料药质量控制研究

发布时间：2017-08-26 07:02

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【摘要】：文章通过文献和报道对羟乙基淀粉系列原料的分类、临床不良反应关联关键质量指标的控制、研究情况进行简述,并强调羟乙基淀粉系列原料药质量标准统一的重要性。
【作者单位】： 山东齐都药业有限公司;山东省脑神经保护类药物重点实验室;淄博市食品药品监督管理局;淄博市临淄区食品药品监督管理局;
【关键词】： 羟乙基淀粉系列原料 不良反应 质量标准
【分类号】：R943
【正文快照】： 羟乙基淀粉(hydroxyethyl starch,HES)为一种主要用于预防和治疗血容量不足的血容量扩张药,临床上还用于急性等容血液稀释、各种休克以及有效循环血量减少所致的心脑血管疾病[1-2]。羟乙基淀粉系列产品有多个品种,如羟乙基淀粉20、羟乙基淀粉40、羟乙基淀粉130/0.4、羟乙基淀

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