前列地尔微乳的冻干工艺的筛选及制备工艺的优化

发布时间：2017-08-27 12:16

  本文关键词：前列地尔微乳的冻干工艺的筛选及制备工艺的优化

  更多相关文章： 前列地尔 微乳 冷冻干燥 电导率 伪三元相图 包封率 复溶

【摘要】：前期研究表明,前列地尔微乳冻干后再复溶的包封率显著下降。为此,考察了冻干工艺的温度设置和升温速率对包封率的影响。结果显示,冻干工艺中所设定的升温速度对包封率无明显影响。根据体系含水量和电导率值关系的曲线,确定了o/w型微乳形成的临界点。通过绘制伪三元相图并以粒径和包封率为考察指标,筛选处方中乳化剂和助乳化剂质量比(K_m)、油相组成和药脂比等。确定优化处方中各参数值分别为:混合乳化剂(MSA)中K_m值为6∶1;油相组成为MCT∶大豆油(1∶3);药脂比为1∶3 000;MSA∶油相质量比为8∶2。3批优化微乳的冻干品复溶后平均粒径约为82.6 nm,包封率约为85%。
【作者单位】： 中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心;广东省人民医院/广东省医学科学院药学部;浙江工业大学长三角绿色制药协同创新中心;
【关键词】： 前列地尔 微乳 冷冻干燥 电导率 伪三元相图 包封率 复溶
【基金】：上海市科委2012年度“科技创新行动计划”纳米科技专项:前列地尔固态纳米乳工程化制备技术研究及安全性评价(12nm0502500)
【分类号】：R943
【正文快照】： 前列地尔(alprostadil,1)是一种由人体分泌的内源性生理物质,具有舒张血管平滑肌、抑制血小板聚集、调节炎症细胞活性等多种生理药理作用[1]。目前常见的上市1注射剂主要有两种类型,即载药脂肪乳注射液和载药冻干乳粉针剂[2]。微乳(microemulsions,ME)作为药物传递系统,会加快

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前6条

1 时念秋;王东凯;李海刚;;注射用前列地尔脂质体的研制及质量评价[J];中国新药杂志;2006年20期

2 潘伟祥;刘洁;何军;杨亚妮;卞玮;张薇薇;;前列地尔注射液配伍试验中乳粒稳定性的探讨[J];中国新药杂志;2013年18期

3 王英;卢立波;;前列地尔静注乳剂的制备及其物理性质的测定[J];黑龙江医药;2008年05期

4 李萍;刘宏大;王宏英;薛雁;薛百忠;;前列地尔乳剂的柱后衍生化HPLC法测定[J];中国医药工业杂志;2011年05期

5 徐远金;许桂苹;;高效液相色谱-质谱法测定性保健品中脱水吗啡、西地那非、前列地尔[J];色谱;2005年06期

6 ;[J];;年期

中国重要会议论文全文数据库 前10条

1 张鹏;陈威;朱军;刘宏宝;;前列地尔对大鼠肾缺血再灌注损伤的保护作用[A];中华医学会肾脏病学分会2006年学术年会论文集[C];2006年

2 焦建中;邓永强;何士强;王秀丽;;前列地尔致休克8例[A];2010年度全国医药学术论文交流会暨临床药学与药学服务研究进展培训班论文集[C];2010年

3 许文秀;张媛君;邰海燕;;烧伤湿润膏联合前列地尔治疗糖尿病足16例疗效观察[A];中华医学会第十二次全国内分泌学学术会议论文汇编[C];2013年

4 王振璞;曲青山;苗书斋;;前列地尔促进移植肾功能早期恢复的临床研究[A];2012中国器官移植大会论文汇编[C];2012年

5 席建元;荣光辉;陶璇;柯立芝;黄义;;前列地尔联合六神丸治疗带状疱疹后遗神经痛35例疗效观察[A];2010全国中西医结合皮肤性病学术会议论文汇编[C];2010年

6 张德和;彭春仙;吴志宇;;前列地尔治疗病毒性肝炎高胆红素血症的疗效观察[A];2005年浙江省感染病、肝病学术会议论文汇编[C];2005年

7 孔岩;单春艳;常宝成;郑妙艳;杨菊红;任惠珠;王颖;郭航;杨轶萍;刘婕好;陈莉明;;前列地尔序贯疗法对临床蛋白尿期糖尿病肾病的疗效观察[A];5TH全国中西医结合内分泌代谢病学术大会暨糖尿病论坛论文集[C];2012年

8 李羡颜;刘丹;王川;杨川;李芳萍;王晓艺;郭颖;李焱;严励;;前列地尔预防对比剂肾病的随机对照研究[A];中华医学会第十二次全国内分泌学学术会议论文汇编[C];2013年

9 张琳;魏国义;;前列地尔致关节疼痛[A];2013年中国临床药学学术年会暨第九届临床药师论坛论文集[C];2013年

10 沈远东;陶乐维;陶枫;朱蕴华;徐佩英;张明;陆灏;虞芳华;;前列地尔联合血塞通治疗糖尿病周围血管病变疗效观察[A];第八次全国中医糖尿病学术大会论文汇编[C];2005年

中国重要报纸全文数据库 前9条

1 付德明;王忠凤;前列地尔的临床应用[N];中国医药报;2003年

2 本报特约撰稿人 蔡德山;前列地尔的90%与80%[N];医药经济报;2006年

3 特约撰稿 蔡德山;前列地尔攀升动力何在[N];医药经济报;2011年

4 付德明;王忠凤;前列地尔的临床应用[N];中国医药报;2003年

5 郝继亭;前列地尔新用[N];中国医药报;2004年

6 驻京记者 贾岩;新剂型决定临床新价值[N];医药经济报;2011年

7 本报特约撰稿 蔡德山;前列地尔借脂微球技术放大后市空间[N];医药经济报;2012年

8 永卡;前列地尔＋维生素B_(12) 治糖尿病神经病变新方案[N];大众卫生报;2005年

9 金山;DDS推动前列地尔快速增长[N];中国医药报;2011年

中国博士学位论文全文数据库 前1条

1 符晓阳;PGE1诱导血管新生的临床和实验研究[D];华中科技大学;2012年

中国硕士学位论文全文数据库 前10条

1 杨阳;前列地尔治疗老年高血压所致良性小动脉性肾硬化症临床疗效观察[D];河北医科大学;2015年

2 肖宇杨;前列地尔对急性非ST段抬高型心肌梗死行PCI术患者心肌微循环的影响[D];河北医科大学;2015年

3 刘超;前列地尔联合水化治疗对糖尿病肾病患者PCI术后肾功能的保护作用[D];河北医科大学;2015年

4 王海涛;针刺联合前列地尔治疗下肢动脉斑块的疗效观察[D];安徽中医药大学;2015年

5 李奕娜;前列地尔预防老年冠心病介入治疗后对比剂诱导的急性肾损伤的临床研究[D];天津医科大学;2015年

6 孙荣沁;前列地尔对脓毒症外周血内皮细胞微粒的影响及意义[D];大连医科大学;2015年

7 于瑶;前列地尔对吸烟患者行肺叶切除术后诱发的肺换气功能损伤的保护作用[D];大连医科大学;2015年

8 李秀芬;前列地尔对老年慢性心肾综合征的疗效研究[D];泸州医学院;2015年

9 魏任重;前列地尔治疗重症急性胰腺炎疗效的Meta分析[D];山西医科大学;2016年

10 王乙涵;前列地尔对糖尿病急性脑梗死缺血缺半暗带的微循环影响[D];吉林大学;2016年

，

本文编号：745525