规范溶出仪器校验,助推仿制药一致性评价——《药物溶出度仪机械验证标准操作规程》导读

发布时间：2017-08-29 10:05

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【摘要】：正药品质量事关国计民生,我国药品研发起步较晚,历史原因造成了部分已上市药品在质量和疗效方面与欧美日等跨国制药公司的产品存在一定差距。经历数十年的发展,我国已基本解决老百姓用药可及性难题,已经不再是缺医少药的年代,随着人们生活质量提升,药品质量提升也迫在眉睫。为落实《国家药品安全"十二五"规划》中全面提高仿制药质量的工作部署,
【作者单位】： 中国药科大学药物科学研究院;中国药科大学药物质量与安全预警教育部重点实验室;中国药科大学药物一致性评价重点实验室;
【关键词】： 仿制药;药物溶出度仪;药品研发;标准操作规程;药品质量;溶出仪;上市药品;溶出度;制药公司;一致性评价;
【分类号】：R955
【正文快照】： 药品质量事关国计民生,我国药品研发起步较晚,历史原因造成了部分已上市药品在质量和疗效方面与欧美日等跨国制药公司的产品存在一定差距。经历数十年的发展,我国已基本解决老百姓用药可及性难题,已经不再是缺医少药的年代,随着人们生活质量提升,药品质量提升也迫在眉睫。为落

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本文编号：752678