黄体酮注射液事件引起的安全用药思考

发布时间：2017-08-30 17:01

  本文关键词：黄体酮注射液事件引起的安全用药思考

  更多相关文章： 黄体酮注射液 药品不良反应监测 超说明书用药 用药监管

【摘要】：目的:探讨黄体酮的用药安全问题。方法:对2015年的浙江黄体酮注射液事件的发生、发展及后续处理情况进行分析,探讨该事件反映出的临床用药及用药监管问题。结果:对该药的不良事件的快速、可控处置(15 d内)体现了监测工作在药品安全隐患早发现、早报告、早评价、早控制中的作用,但也暴露出超说明书用药合法性问题、肌内注射用油溶液注射剂的安全性问题以及信息公开不足的问题。结论:建议应立法保护超说明书用药情况下各方权益;对以大豆油为辅料的肌内注射剂开展再评价,从风险-效益的角度全面评估该类药品的质量标准及安全性;应公开信息以利于发挥药品不良反应监测的作用。
【作者单位】： 江苏省药学会;江苏省药品不良反应监测中心;
【关键词】： 黄体酮注射液 药品不良反应监测 超说明书用药 用药监管
【分类号】：R984
【正文快照】： 黄体酮是卵巢黄体分泌的一种天然孕激素,为维持妊娠所必需,临床广泛用于习惯性流产、功能性子宫出血、痛经等症。多为公众所知的是黄体酮肌注方案用于体外受精或输卵管内配子移植技术。2015年秋,浙江一批试管受孕患者因使用黄体酮出现不同程度臀部红肿,引起了媒体报道和公众关

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前4条

1 徐静,李峰,程亦农;二阶导数紫外分光光度法测定黄体酮注射液的含量[J];安徽医科大学学报;1999年02期

2 巴丽春;;黄体酮注射液在基层卫生院的应用[J];中国社区医师;2013年22期

3 张立雯,晁若冰;高效液相色谱法测定大鼠血浆和子宫中黄体酮及其代谢物的浓度[J];药学学报;2004年08期

4 ;[J];;年期

，

本文编号：760495