单克隆抗体类药物的免疫原性分析

发布时间：2017-09-01 06:47

  本文关键词：单克隆抗体类药物的免疫原性分析

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【摘要】：随着精准医学时代的到来,单克隆抗体(简称单抗,monoclonal antibodies,m Abs),因其高度特异性及易于生产而成为生物类药物治疗的热点。目前其已在肿瘤、移植排斥、自身免疫性疾病和器官移植排斥等多个领域取得了显著的临床疗效,极大地提高了患者的生命质量。随着单抗类药物的种类增多及广泛的应用,与其相关免疫原性问题也逐渐浮出水面,引起人们的高度关注。本文就单抗的免疫原性及其分析与评价方法、改善措施及目前存在的问题进行论述,以期更好地指导单抗类药物的临床应用。
【作者单位】： 国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院;
【关键词】： 单克隆抗体 免疫原性 抗体人源化 分析方法 安全性
【基金】：国家重大新药创制科技重大专项资助项目(2012ZX09303012) 国家高技术研究发展计划(863计划)资助项目(2011AA02A110) 北京市科委重大项目(D141100000214003,D141100000214005)
【分类号】：R945
【正文快照】： 目前,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的抗体药物(如曲妥珠单抗、贝利单抗[1]、利妥昔单抗等)已经广泛应用于肿瘤、自身免疫性疾病和器官移植排斥等领域,且已取得显著疗效。但治疗性蛋白的免疫原性问题对生物治疗药物带来了巨大挑战。我们如何在保证单抗类药物结构和功能

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本文编号：770562