产业安全和质量安全:中国药品监管体制改革的逻辑

发布时间：2017-09-02 19:15

  本文关键词：产业安全和质量安全:中国药品监管体制改革的逻辑

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【摘要】：过去17年里,中国药品监管体制在垂直管理和属地管理、机构独立和从属、职权统一和分散之间进行了三次反复。通过系统分析三次药品监管体制变迁的动因、过程和效果,发现国家对药品安全的自主追求导致了差异化改革路径。1998年,组建独立的国家药监局并实行药品监管省以下垂直管理,遵循了产业安全的逻辑。2008年,国家食品药品监督管理局被调整为卫生部代管的国家局,省以下垂直管理改为地方政府分级管理,遵循了质量安全的逻辑。2013年,新建正部级食品药品总局,中央强调完善统一权威的药品安全监管机构,遵循了产业安全和质量安全的双重逻辑。总体来说,中国药品监管体制的结构是根据其所承载的功能而变迁的,当某种目标成为那个时代的主题时,药品监管体制也就会发生相应的变化。研究预测,未来我国药品监管体制将更加统一和高效。
【作者单位】： 国家行政学院社会和文化教研部;
【关键词】： 药品安全 政府监管 医药产业 国家主义 行政体制改革
【基金】：国家自然科学基金非常规重大项目(91224009)
【分类号】：R95
【正文快照】： 现代政府有责任保障药品安全。药品安全的概念包括产业安全(pharmaceutical security)和质量安全(drug safety)两个层面。前者指本国药品数量和种类能够满足患者基本需求;后者则是药品对人体健康不造成危害,也就是药品质量安全、有效、可控。药品监管政策的目标包括促进医药产

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本文编号：780391