中药研发路径与探索性临床试验

发布时间：2017-09-05 21:49

  本文关键词：中药研发路径与探索性临床试验

  更多相关文章： 探索性临床试验 中药 早期临床评价

【摘要】：在国外西药新药研发快速发展的今天,中药新药研发路径的选择问题变得迫切需要解决。探索性临床试验的"探索"理念,即在正式的临床试验前进行已开展动物实验的人体验证试验,为中药研发提供了新思路。但是,鉴于中药与西药的研发背景不同,中药不适合照搬其研究模式,而应建立自己的早期临床评价体系。
【作者单位】： 辽宁中医药大学;辽宁中医药大学附属第二医院;
【关键词】： 探索性临床试验 中药 早期临床评价
【基金】：国家“十二五”重大新药创制项目(2012ZX09303-017) 国家临床重点专科建设项目经费资助 国家中医药管理局临床中药学重点学科 辽宁中医药大学杏林学者青蓝工程
【分类号】：R28
【正文快照】： 我国应用中医治疗疾病已有数千年的历史,中药也是世界传统医药的主要代表之一。在世界各国提高了对中医药关注度的今天,中药研发技术方法相对滞后成为阻碍我国中药产业发展的最为严峻的问题。探索性临床试验,作为西药新药的一种研发手段,在欧美国家已经引起广泛关注。本文概述

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本文编号：800338