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星点设计-效应面法优化尼可地尔胃漂浮缓释片制剂处方

发布时间:2017-09-09 15:16

  本文关键词:星点设计-效应面法优化尼可地尔胃漂浮缓释片制剂处方


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【摘要】:目的:应用星点设计-效应面法对尼可地尔胃漂浮缓释片进行处方优化。方法:采用粉末直接压片法,以制剂辅料中HPMC、十八醇和碳酸氢钠的用量为考察因素,以1,4,8 h的累积释放度和漂浮性能为评价指标,应用星点设计-效应面法优化制剂处方,并对胃漂浮缓释片释药机理做初步研究。结果:最佳制剂处方为:HPMC60 mg、十八醇40 mg、碳酸氢钠30 mg;经处方验证,体外累积释放度的预测值与实测值偏差5%,起漂时间5 min,续漂时间8 h;经Ritger-Peppas方程拟合,n=0.535 7,提示该缓释片体外释放为非Fick扩散,具扩散与骨架溶蚀的双重机制。结论:应用星点设计-效应面法优选出了最佳制剂处方,按最佳制剂处方制备的尼可地尔胃漂浮缓释片具有良好的漂浮性能和缓释特性,制备方法简便。
【作者单位】: 湖北中医药大学;
【关键词】尼可地尔 胃漂浮缓释片 星点设计-效应面法 制剂处方
【基金】:湖北省教育厅科学技术研究项目(编号:D20101801) 湖北省自然科学基金项目(编号:2012FFB03705)
【分类号】:R944
【正文快照】: 尼可地尔(nicorandil),化学名为N-2-(羟基乙基)烟酰胺硝酸酯,为抗心绞痛药物,具有硝酸酯类作用和K+通道开放的双重作用[1],其既能缓解心绞痛症状,又能改善冠心病预后,临床上广泛用于冠心病、心绞痛的治疗。目前,尼可地尔上市剂型仅有普通片剂和注射剂,其半衰期较短(t1/2约为1

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本文编号:821186


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