HPLC法测定注射用硝酸异山梨酯的有关物质

发布时间：2017-09-11 02:35

  本文关键词：HPLC法测定注射用硝酸异山梨酯的有关物质

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【摘要】：目的采用梯度HPLC法测定注射用硝酸异山梨酯的有关物质。方法采用Agela Venusil MP C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以水-甲醇为流动相,梯度洗脱,体积流量1.0 m L/min,检测波长为210 nm,柱温30℃。结果系统适用性试验2-单硝酸异山梨酯峰与单硝酸异山梨酯峰分离良好,样品中各杂质及主峰的分离度和检测灵敏度均能满足有关物质的测定要求。结论本方法可用于测定注射用硝酸异山梨酯的有关物质,为该品种的质量评价提供更具分辨力的方法。
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院;中国药学会;
【关键词】： 注射用硝酸异山梨酯 有关物质 HPLC 梯度洗脱 校正因子
【分类号】：R927.2;O657.72
【正文快照】： Abstact:Objective To determinate the related substances in Isosorbide Dinitrate for Injection by HPLC.Methods The AgelaVenusil MP C18 column(250 mm×4.6 mm,5μm)was used as the analysis column,the mobile phase composed of a mixture of waterand methanol w

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本文编号：828141