PDCA循环法在改进药物临床试验资料管理工作中的应用

发布时间：2017-09-11 10:56

  本文关键词：PDCA循环法在改进药物临床试验资料管理工作中的应用

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【摘要】：目的:探讨PDCA循环理论在改进药物临床试验资料管理工作中的应用与效果。方法:运用PDCA循环理论,对我院药物临床试验资料管理工作中的常见问题进行原因分析,制订对策;加强药物临床试验准备阶段、进行阶段、完成阶段的分级管理;分级检查资料完整性,进行有效改进。结果:运用PDCA循环理论对药物临床试验资料进行管理后,有效提高了药物临床试验资料完整性合格率,资料完整性合格率由2012年1月~2013年12月实施前29.63%提升至2014年1月~2015年10月实施后88.88%。结论:PDCA循环理论应用于药物临床试验管理工作中,可以有效提高药物临床试验资料的完整性,保证药物临床试验质量科学、可靠。
【作者单位】： 南昌市第一医院国家药物临床试验机构;
【关键词】： PDCA 药物临床试验 资料管理
【分类号】：R969.4
【正文快照】： PDCA循环又叫管理循环,是20 世纪50 年代初由美国质量管理专家戴明博士提出,故又称" 戴明循环" 或" 戴明环"[1]。PDCA循环分为4 个阶段。 即计划( PIan ) 、实施( Do ) 、检查( Check) 、处置( ACTION) ,是一种科学的、形象的质量管理方法,广泛应用于质量管理活动[2]。依据国

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本文编号：830293