盐酸阿莫罗芬乳膏体外猪皮渗透贮留量的HPLC测定方法

发布时间：2017-09-13 03:13

  本文关键词：盐酸阿莫罗芬乳膏体外猪皮渗透贮留量的HPLC测定方法

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【摘要】：目的:研究盐酸阿莫罗芬乳膏体外经猪皮渗透贮留量的HPLC测定方法。方法:采用巴马小香猪离体猪皮和改良的Franz扩散池进行体外渗透试验。采用90%乙腈作为提取溶剂,酮康唑作为内标,色谱柱为Diamonsil-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸二氢铵溶液(磷酸调节p H值至3.0)(70∶30),流速为1.0 m L·min-1,检测波长为214 nm,柱温为30℃。结果:盐酸阿莫罗芬的浓度在1.13~8.05μg·m L-1范围内与峰面积线性关系良好,低、中、高浓度平均回收率分别为(105.48±2.58)%,(99.46±1.79)%和(101.41±2.00)%,精密度良好(RSD为1.36%)。定量限和检测限浓度分别为6.73和2.71 ng·m L-1。结论:该方法专属性好、准确度高、重现性好,可应用于盐酸阿莫罗芬乳膏的皮肤生物等效性研究。
【作者单位】： 山东中医药大学药学院;复旦大学药学院药剂学教研室智能化递药教育部重点实验室;上海通用药业股份有限公司;
【关键词】： 盐酸阿莫罗芬 高效液相色谱 内标 贮留量 猪皮 体外渗透试验
【分类号】：R961;O657.72
【正文快照】： 盐酸阿莫罗芬是苯丙吗啉衍生物,一种新型广谱抗真菌药,主要通过抑制14-α降解酶和7,8异构酶干扰真菌细胞膜麦角甾醇的生物合成来实现抑菌和杀菌的作用,是由瑞士Roche公司开发,1991年在英国首次上市,适用于皮肤真菌病如足癣、股癣、体癣等[1]。目前有关盐酸阿莫罗芬HPLC含量测，

本文编号：841175