吉非替尼片溶出度测定方法的考察

发布时间：2017-09-15 16:37

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【摘要】：目的建立吉非替尼片的溶出度试验方法。方法应用桨法测定溶出度,并以HPLC测定样品中药物浓度,通过对溶出介质,转速和时间进行筛选,拟定吉非替尼片的溶出度试验方法,并以该方法测定不同制剂的溶出度。结果采用桨法,转速50 r·min~(-1),选取pH 1.0盐酸液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、5%聚山梨酯80水溶液和含5%聚山梨酯80的pH 6.8磷酸盐缓冲液作为溶出介质,溶出截止时间为60 min。应用HPLC测定样品中药物浓度,溶出介质,辅料和滤膜吸附对测定无干扰,药物在10~300μg·mL~(-1)内线性相关良好,回收率在98%~100%内,精密度及稳定性的RSD值均2%。结论建立的溶出度测定方法具有较强区分度,能为制剂处方工艺筛选提供评价依据。
【作者单位】： 广东药学院药科学院;
【关键词】： 吉非替尼 溶出度 方法学
【基金】：广东省战略性新兴产业核心技术攻关计划项目(2012A080800012)
【分类号】：R927
【正文快照】： 吉非替尼是由阿斯利康公司研发的一种分子靶向药物,它能与表皮生长因子受体(EGFR)细胞内的ATP结合位点上的三磷酸腺苷竞争,阻断其酪氨酸激酶活性,进而阻断EGFR的信号传导通路,阻碍肿瘤的生长、转移和血管生成,并可诱导肿瘤细胞的凋亡[1-2]。其制剂于2005年在中国上市,单药或联

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本文编号：857688