水飞蓟素纳米混悬剂的制备及体外溶出

发布时间：2017-09-17 12:17

  本文关键词：水飞蓟素纳米混悬剂的制备及体外溶出

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【摘要】：为提高水飞蓟素(1)的溶出度,采用溶剂沉淀法结合高压均质法制备1纳米混悬剂(1-NS)。以1-NS平均粒径和多分散指数(PDI)为指标,采用单因素试验和星点设计-效应面法优化工艺和处方。所得优化处方为:1浓度为4 g/L,聚维酮(PVP)K30浓度为1.3 g/L,十二烷基硫酸钠浓度为0.7 g/L;所得粗混悬剂在100 MPa压力下循环12次。验证试验表明,3批1-NS的平均粒径为(191.4±1.35)nm,PDI为0.135±0.003。为进一步提高稳定性,采用冷冻干燥法将1-NS冻干,并优化了冻干保护剂种类和浓度。结果显示,以5%甘露醇的保护效果最好。1-NS冻干粉再分散后的平均粒径为(243.5±2.8)nm,PDI为0.182±0.018。1-NS冻干粉在水中60 min时的溶出率达90.5%,而1物理混合物冻干粉为48.6%,可见1-NS冻干粉的溶出速度和程度明显优于1物理混合物。
【作者单位】： 成都中医药大学药学院 中药材标准化教育部重点实验室 四川省中药资源系统研究与开发利用重点实验室——省部共建国家重点实验室培育基地;
【关键词】： 水飞蓟素 纳米混悬剂 冷冻干燥 再分散性能 粒度分布 溶出度
【基金】：四川省科技厅“苗子工程”重点项目(2016RZ0037) 四川省教育厅项目(15ZA0094、16ZB0118)
【分类号】：R943
【正文快照】： 纳米混悬剂(nanosuspension,NS)是近年来针对难溶性药物开发的一种新型纳米给药系统,属于亚微米胶体分散体系,既可用于水难溶性药物,又适用于油、水均难溶性药物[1]。由于药物在NS中以纳米状态存在,能够增加药物溶解度,提高生物利用度。此外,NS仅由药物和少量稳定剂组成,载药

【参考文献】

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本文编号：869360