粉末包衣技术在辛伐他汀片中的应用

发布时间：2017-09-18 16:43

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【摘要】：目的:研制一种提高辛伐他汀片稳定性的处方工艺。方法 :使用共聚维酮S630作为隔离材料对辛伐他汀原料进行包衣,再混合辅料干压。结果 :本品经加速试验(40℃,相对湿度75%)6个月,其各项质量指标仍符合国家质量标准(单一杂质≤1%,总杂质≤3%)。结论 :新工艺可以有效解决产品的稳定性问题。
【作者单位】： 上海信谊万象药业股份有限公司;
【关键词】： 辛伐他汀片 稳定性 粉末包衣 有关物质
【分类号】：R943
【正文快照】： 辛伐他汀是HMG-Co A还原酶抑制剂,一个功能强大的降血脂药物,于20世纪80年代末上市,已在许多国家成为一个非专利制剂,作为他汀类药物中的首选而被广泛使用于临床实践中[1]。当使用剂量为5~80 mg时,其最高可降低低密度脂蛋白(LDL)50%[2-3]。由于辛伐他汀分子中含有内酯键,化学

【参考文献】

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【共引文献】

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【相似文献】

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本文编号：876730