液质联用法测定0期试验中血浆替莫唑胺浓度的方法学研究

发布时间：2017-09-19 20:20

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【摘要】：目的建立替莫唑胺血药浓度测定的液质联用方法,检测0期试验中抗肿瘤药替莫唑胺的血药浓度。方法将血浆样本用甲醇和乙腈(1∶2,含1%甲酸)作为沉淀剂进行蛋白沉淀后,涡旋离心,取上清100μL进样分析,用Phenomene C18100A柱(3.0 mm×50 mm,2.6μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸甲醇溶液,梯度洗脱,流速为0.3 m L·min~(-1),柱温为室温,检测器采用API5500 QTrap质谱检测器,正离子模式,质谱多反应监测(MRM)扫描方式,检测样品中药物的质量浓度。考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、精密度与回收率、基质效应和稳定性。结果该方法的标准曲线范围是1~200ng·m L~(-1)(r=0.995 5),最低定量下限为1 ng·m L~(-1)。血样日内、日间RSD为0.89%~10.20%和3.45%~7.32%。批内批间精密度分别为89.70%~110.00%和95.00%~101.00%,样本回收率为(96.90±3.90)%,(96.30±1.60)%,(93.20±1.40)%,稳定性较好。结论本方法快速、灵敏和专属性好,适用于替莫唑胺0期实验的血浆浓度检测(正常给药剂量的1/100)。
【作者单位】： 首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期研究室;暨南大学药学院;首都医科大学附属北京世纪坛医院党委;
【关键词】： 液质联用 血浆浓度 期试验
【基金】：北京市科委课题“重大项目科技成果-转化落地培育”项目-肿瘤药物临床评价关键技术平台建设基金资助项目(Z111100059411059) 北京市留学人员科技活动择优资助经费基金资助项目(2014ZYZZ1)
【分类号】：R969.1
【正文快照】： (1.首都医科大学附属北京世纪坛医院,a.药物Ⅰ期研究室;b.党委,北京100038;2.暨南大学药学院,广州510632)CHEN Gang1a,JIN Hui1a,LIU Xiao-na1a,KONG Xiao-yi2,LIU Chen1a,WANG Jin1a,WANG Ze-juan1a,QI Lu1a,ZHOU Bao-li1b,WANG Xing-he1a(1.a.Phase I Clinical Trial Center

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本文编号：883735