离子色谱法测定药用辅料硬脂酸镁中氯离子和硫酸根离子及不同级别产品含量比较

发布时间：2017-09-21 04:14

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【摘要】：目的:建立离子色谱法同时测定硬脂酸镁中的氯离子和硫酸根离子的含量,并评价不同级别硬脂酸镁中氯离子和硫酸根离子含量的质量状况。方法:采用Dionex Ion Pac AS18(4 mm×250 mm)色谱柱,10、40 mmol·L~(-1)氢氧化钾淋洗液,梯度洗脱,流速为1.0 m L·min~(-1),进样量为25μL,标准曲线法定量。结果:硬脂酸镁中氯离子和硫酸根离子质量浓度分别在0.1~3.0和3~30μg·m L~(-1)范围内均呈良好线性关系,相关系数分别为0.999 7和0.999 8,平均回收率(n=9)分别为100.3%和100.4%,供试品溶液在24 h内稳定;171批样品中,氯离子含量为0.001%~0.107%,硫酸根离子含量为0.002%~1.467%。结论:该方法经方法学验证,可用于同时测定硬脂酸镁中的氯离子和硫酸根离子的含量,为其质量控制提供保证。
【作者单位】： 湖南药用辅料检验检测中心;
【关键词】： 硬脂酸镁 药用辅料 氯离子 硫酸根离子 离子色谱法
【基金】：2015年国家药品计划抽验(中央补助地方经费项目)硬脂酸镁品种 湖南省食品药品监督管理局食品药品安全科技项目(项目编号:湘食药科R2015-08)
【分类号】：R927;O657.7
【正文快照】： 钾溶液浓度的关系见表1,流速为1.0 m L·min-1,采集时间30 min,柱温30℃,进样量25μL。表1洗脱时间与氢氧化钾浓度关系Tab.1 Relationship between elution time andpotassium hydroxide concentration时间(time)/min浓度(concentration)/(mmol·L-1)0 1010 1030 402.2溶液的

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本文编号：892302