药品生产企业的药品注册管理研究

发布时间：2017-09-21 10:37

  本文关键词：药品生产企业的药品注册管理研究

  更多相关文章： 生产企业 注册管理 药品

【摘要】：为了增加药品的安全性,药品生产企业必须要加强药品注册工作的管理。SFDA会制定一些法规和要求来约束药品的研发,进而更好地保障人们的生命安全。因此,药品生产企业在进行药品注册的过程中,必须按照流程来完成,同时要加强监督。本文主要阐述了药品注册的主要内容以及注册管理模式的探究。
【作者单位】： 华北制药股份有限公司北元分厂;
【关键词】： 生产企业 注册管理 药品
【分类号】：R95
【正文快照】： 药品注册相当于是给药品颁布一个上市许可证,它是保证药品具有一定安全性的一个重要指标。药品生产企业要想将研制的药品推出市场,就必须要完成这个检验过程。因此,要加强这方面工作的管理,生产企业在研制、生产药品时要按照注册管理的标准来进行,进而在一定程度上节省时间和

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 宋丽丽;高洁;张志超;;河南省药品生产企业对新修订药品GMP认知和实施准备状况的调查[J];中国药事;2011年11期

2 樊迪;;加强药品生产企业药品不良反应监测的思考[J];中国药房;2012年42期

3 杨迪雅;叶桦;;对药品生产企业的药品流通实施电子监管的现状与对策[J];中国药事;2013年09期

4 麻军法;赵宗松;赵丽丽;;药品生产企业新药立项调研[J];海峡药学;2013年09期

5 ;关于执行《药品生产质量管理规范》(1992年修订)的通知[J];中国药事;1993年02期

6 ;开展对药品生产企业建厂图纸评审工作的做法与体会[J];中国药事;1993年06期

7 徐广鑫;;药品生产企业开展诚信体系建设存在的问题及对策[J];海峡药学;2013年10期

8 余超;高菁;周鹃;徐瑾;钟长鸣;万凯化;袁兴东;邓小云;;江西省药品生产企业人员对药品不良反应监测认知情况的调查分析[J];中国药房;2014年12期

9 曾初秋;李衡;;浅析药品生产企业实施新版药品GMP存在的主要问题[J];中国药事;2014年01期

10 ;关于颁布《药品生产质量管理规范》的通知[J];中国药事;1988年03期

中国重要报纸全文数据库 前10条

1 记者 王春梅;为优质药品生产企业“加油助力”[N];中国医药报;2013年

2 记者 胡芳 袁福国;湖北积极推动医药产业项目对接[N];中国医药报;2013年

3 记者 曾亮亮;安徽暂缓今年基药招投标[N];经济参考报;2014年

4 本报记者 龚翔;筑牢源头安全防火墙[N];中国医药报;2014年

5 宋红霞　王秀然;基本药物招标不能唯低价是举[N];中国医药报;2010年

6 李建强;渑池推动新版GMP实施突出四个重点[N];中国医药报;2011年

7 山东大学卫生管理与政策研究中心，，博士 左根永;看基药供应保障政策利与弊[N];医药经济报;2012年

8 本报记者 王春梅;责任更加明确 门槛有所提高[N];中国医药报;2012年

9 江苏省南通市食品药品监管局 缪宝迎;几个易混淆概念释疑[N];医药经济报;2013年

10 中国医药包装协会 蔡弘;儿童药包装缺一道“安全锁”[N];健康报;2014年

中国硕士学位论文全文数据库 前2条

1 马红蕾;2010版药品GMP对北京市药品生产企业成本效益影响分析[D];北京中医药大学;2015年

2 李鸣;药品生产企业质量受权人制度构建研究[D];复旦大学;2012年

本文编号：894013