国外药品追溯体系对我国的启示

发布时间：2017-09-24 05:41

  本文关键词：国外药品追溯体系对我国的启示

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【摘要】：为了建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系,通过文献检索分析美国、欧盟、中国现有药品追溯体系的特点,提炼出对我国现有药品追溯体系的借鉴要点,提出了建立我国药品追溯体系的关注点:建立药品追溯制度,包括与药品追溯工作相关的人员、组织机构、设施设备、追溯文件及相应的药品追溯系统的管理要求,从而实现对药品供应链的可追溯及用药安全的全面管理。
【作者单位】： 上海医药分销控股有限公司;
【关键词】： 药品追溯制度 药品供应链 电子监管码 来源可查 去向可追 责任可究 药品质量安全管理
【分类号】：R95
【正文快照】： 为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发[2015]95号)[1]精神,以落实企业追溯管理责任为基础,强化企业主体责任,建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系,国家食品药品监督管理总局(CFDA)在听取药品生产、经营企业以及有关各方意见的基，

本文编号：909685