FDA直面消费者的处方药平面广告和推广说明书公开风险信息指南的介绍

发布时间：2017-09-24 17:04

  本文关键词：FDA直面消费者的处方药平面广告和推广说明书公开风险信息指南的介绍

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【摘要】：FDA于2015年8月公布了"简短摘要和充分的使用说明:在直面消费者的处方药平面广告和推广说明书中公开风险信息"指南草案,主要推荐公开风险信息的"消费者简短摘要"的替代方法,包括对其内容和格式的要求。主要介绍这种替代方法的内容与要求,希望对我国在美国面向消费者的处方药广告的研究方面有帮助并对我国面向医疗专业人员的处方药广告风险信息的规范化要求有所启发。
【作者单位】： 国家食品药品监督管理总局药品审评中心;
【关键词】： 美国食品药品管理局 直面消费者的处方药广告 推广说明书 风险信息 指南 消费者简短摘要
【分类号】：R95
【正文快照】： 美国食品药品管理局(FDA)于2015年8月5日公布了“简短摘要和充分的使用说明:在直面消费者的处方药平面广告和推广说明书中公开风险信息”指南草案(第二次修订版)[1]。目的是向药品制造商、包装商、经销商或对维护其利益的任何人,推荐名为“消费者简短摘要(consumer briefsumma

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本文编号：912421