HPLC法测定奥美拉唑肠溶胶囊耐酸力的研究

发布时间：2017-09-28 09:26

  本文关键词：HPLC法测定奥美拉唑肠溶胶囊耐酸力的研究

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【摘要】：目的:对奥美拉唑肠溶胶囊的"耐酸力"检查项进行评价。方法:采用2015年版《中国药典》方法,色谱柱为Agilent C8(4.6 mm×150 mm,5μm),以0.01 mol·L~(-1)磷酸氢二钠溶液(用磷酸调p H至7.6)-乙腈(75∶25)为流动相,检测波长302nm。结果:16个厂家的51批次奥美拉唑肠溶胶囊样品的"溶出度"与"耐酸力"检查结果相差较大。结论:2015年版《中国药典》奥美拉唑肠溶胶囊标准"耐酸力"检查项增加"如平均溶出量不小于标示量的90%,则不再进行测定。"值得商讨。
【作者单位】： 山东省潍坊市食品药品检验检测中心;
【关键词】： 奥美拉唑肠溶胶囊 耐酸力 高效液相色谱法
【分类号】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 奥美拉唑在临床上广泛应用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等症状的治疗[1]。我们在承担山东省生产、经营、流通领域奥美拉唑肠溶胶囊专项品种的质量评估工作中,对16个厂家的51批次奥美拉唑肠溶胶囊“耐酸力”检查项进行了研究。奥美拉唑肠溶胶囊现行质量标准收载于《中

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本文编号：935061