单硝酸异山梨酯临床疗效的Meta分析及不良反应监测

发布时间：2017-09-30 03:03

  本文关键词：单硝酸异山梨酯临床疗效的Meta分析及不良反应监测

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【摘要】：目的：系统评价单硝酸异山梨酯(Isosorbide mononitrate,ISMN)治疗心绞痛、心力衰竭和高血压的临床疗效,监测其不良反应的发生。方法：计算机检索PubMed、EMbase、Medline、Cochrane、中国期刊网、万方和维普7个数据库,检索时限均从建库至2013年9月,纳入有关单硝酸异山梨酯治疗心绞痛、心力衰竭、高血压的随机对照试验(RCT)。由2名研究者按纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价质量后,使用RevMan 5.3.5软件进行Meta分析。统计文献中及我院使用单硝酸异山梨酯不良反应的发生率,收集其不良反应的个案报道。结果：单硝酸异山梨酯治疗心绞痛的文献中,共纳入42个RCT,包括4228例患者,其中3个RCT仅能进行定性分析,39个RCT可用于Meta分析。定性分析结果显示：单硝酸异山梨酯片或控释片显著延长心绞痛患者的总运动时间、ST段压低1毫米的运动时间、心绞痛发作的起始时间、增加患者最大运动耐量和减少最大ST段压低值,但对患者心绞痛发作次数和硝酸甘油使用量及其疗效相对于硝酸异山梨酯而言尚不明确。Meta分析结果显示：ISMN注射剂临床有效率高于对照组[RR=1.19,95%CI (1.09, 1.29), P0.05-],改善缺血性心电图优于对照组[RR=1.20,95%CI (1.06,1.36)P0.05],同时改善临床症状及缺血性心电图优于对照组[RR=1.15,95%CI(1.10,1.21), P0.05]; ISMN片临床有效率高于对照组[RR=1.19,95%CI(1.10,1.28),P＜0.05],改善缺血性心电图优于对照组[RR=1.27,95%CI(1.11,1.44),P0.05]；ISMN片或缓释片在提高患者ST段压低1毫米的时间方面与对照组相比,未显示统计学差异[MD=-4.76,95%CI(-25.83,16.32),P0.05],尽管治疗时间延长,差异仍未显示统计学意义[MD=-10.81,95%CI(-31.37,9.75),P0.05]：单硝酸异山梨酯治疗慢性充血性心力衰竭的文献中,共纳入6个RCT,包括478例患者,均为单硝酸异山梨酯注射剂的研究,均可用于Meta分析。Meta分析结果显示：ISMN注射剂心功能改善率优于对照组[RR=1.19,95%CI(1.05,1.35),P0.05],左室射血分数LVEF优于对照组[MD=0.09,95%CI(0.04,0.15),P0.05],左室短轴缩短率FS优于对照组[MD=0.03,95%CI(0.01,0.06),P0.05],快速充盈期及心房收缩期二尖瓣血流速度E/A优于对照组[MD=0.22,95%CI(0.02,0.42),P0.05],有统计学差异。单硝酸异山梨酯治疗高血压的文献中,共纳入9个RCT,其中4个RCT研究单硝酸异山梨酯注射剂用于治疗高血压急症,共258例患者,5个RCT研究单硝酸异山梨酯片/缓释片用于治疗老年单纯性收缩期高血压(isolated systolichypertension, ISH),共396例患者。9个RCT均用于Meta分析,Meta分析结果显示：ISMN注射剂治疗高血压急症效果不低于其他降压药物[RR=0.93,95%CI(0.84,1.03),P＞0.05],亚组分析,ISMN注射剂降压效果不如硝酸甘油注射剂[RR=0.89,95%CI(0.81,0.99),P0.05]。 ISMN片/缓释片降低ISH患者收缩压的效果不低于对照组[MD=-1.12,95%CI(-4.51,2.27),P＞0.05],与对照组相比,并未降低ISH患者的舒张压[MD=12.52,95%CI(8.59,16.46),P＜0.05]；因而减小脉压[MD=-14.84,95%CI(-19.96,-9.72),P0.05]。单硝酸异山梨酯不良反应以头痛为主,半数患者能耐受,还可能出现头晕、面部潮红、心悸、心动过缓、耳鸣、疲劳不适、恶心呕吐、低血压、直立性低血压、晕厥、嗜睡、外周性水肿、心绞痛加重、口渴、多梦、发热、皮疹等。另有硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的心口灼热的报道。结论：现有证据表明,单硝酸异山梨酯注射剂在改善心绞痛患者的临床症状及缺血性心电图方面优于硝酸甘油,而单硝酸异山梨酯片、控释片或缓释片相对于硝酸异山梨酯或硝苯地平对心绞痛患者的疗效尚不明确,然而观察到单硝酸异山梨酯与硝酸异山梨酯相比,有效性趋向于单硝酸异山梨酯,单硝酸异山梨酯与硝苯地平相比,有效性趋向于硝苯地平。单硝酸异山梨酯注射剂在改善慢性充血性心力衰竭患者的心功能、LVEF、FS、E/A均优于硝酸甘油注射剂。单硝酸异山梨酯注射剂用于治疗高血压急症效果不低于硝酸甘油注射剂和地尔硫卓注射剂,但亚组分析显示,其疗效不如硝酸甘油注射剂。单硝酸异山梨酯片／缓释片降低ISH患者收缩压的效果不低于其他疗效确切的降压药物,但并未降低ISH患者的舒张压,因而减小脉压。单硝酸异山梨酯临床应用安全有效。由于纳入研究的文献较少且大多数文献为中等质量和偏倚风险不确定的随机对照研究,尚需高质量和低偏倚风险的研究进一步证实。
【关键词】：单硝酸异山梨酯 随机对照试验 系统评价 临床疗效 不良反应
【学位授予单位】：广州中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R972
【目录】：

• 摘要3-5
• Abstract5-11
• 引言11-13
• 第一章 文献研究13-19
• 1.1 药代动力学13
• 1.2 药理学13-14
• 1.3 临床疗效14-18
• 1.3.1 心绞痛的治疗14-16
• 1.3.2 心力衰竭的治疗16-17
• 1.3.3 高血压的治疗17-18
• 1.4 安全性18-19
• 第二章 单硝酸异山梨酯治疗心绞痛的系统评价19-31
• 2.1 资料与方法19
• 2.1.1 纳入与排除标准19
• 2.2 检索策略19-20
• 2.3 文献筛选、资料提取与质量评价20-21
• 2.4 统计分析21
• 2.5 结果21-29
• 2.5.1 文献检索结果21-22
• 2.5.2 纳入研究的基本特征与质量评价22-27
• 2.5.3 定性分析结果27
• 2.5.4 定量分析结果(Meta分析)27-29
• 2.6 结论29-31
• 第三章 单硝酸异山梨酯治疗心力衰竭的系统评价31-38
• 3.1 资料与方法31
• 3.1.1 纳入与排除标准31
• 3.2 检索策略31-32
• 3.3 文献筛选、资料提取与质量评价32-33
• 3.4 统计分析33
• 3.5 结果33-37
• 3.5.1 文献检索结果33-34
• 3.5.2 纳入研究的基本特征与质量评价34-36
• 3.5.3 定量分析结果(Meta分析)36-37
• 3.6 结论37-38
• 第四章 单硝酸异山梨酯治疗高血压的系统评价38-46
• 4.1 资料与方法38
• 4.1.1 纳入与排除标准38
• 4.2 检索策略38-39
• 4.3 文献筛选、资料提取与质量评价39-40
• 4.4 统计分析40
• 4.5 结果40-45
• 4.5.1 文献检索结果40-41
• 4.5.2 纳入研究的基本特征与质量评价41-43
• 4.5.3 定量分析结果(Meta分析)43-45
• 4.6 结论45-46
• 第五章 单硝酸异山梨酯不良反应的监测46-50
• 5.1 资料与方法46
• 5.1.1 资料来源46
• 5.1.2 收集方法46
• 5.1.3 统计学方法46
• 5.2 结果46-49
• 5.2.1 文献报道不良反应发生率46
• 5.2.2 文献不良反应个案报道46-47
• 5.2.3 我院不良反应发生率47-48
• 5.2.4 我院不良反应个案报道48-49
• 5.3 结论49-50
• 第六章 讨论50-55
• 6.1 有效性50-53
• 6.1.1 心绞痛50-51
• 6.1.2 心力衰竭51
• 6.1.3 高血压51-53
• 6.2 安全性53
• 6.3 静脉制剂的临床价值53
• 6.4 本研究的不足53-55
• 结语55-56
• 参考文献56-62
• 附录62-64
• 在校期间发表论文情况64-65
• 致谢65

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前10条

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本文编号：945739