高效液相色谱法测定埃索美拉唑镁肠溶片的有关物质

发布时间：2017-09-30 18:38

  本文关键词：高效液相色谱法测定埃索美拉唑镁肠溶片的有关物质

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【摘要】：目的:建立高效液相色谱梯度洗脱法测定埃索美拉唑镁肠溶片的有关物质。方法:采用venusil XBP C18色谱柱(250×4.6 mm,5μm),以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH7.6)-水(10∶10∶80)为流动相A,以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH7.6)-水(80∶1∶19)为流动相B进行梯度洗脱,流速为1 mL·min~(-1),柱温为25℃,检测波长为302 nm。结果:埃索美拉唑镁与杂质分离良好,埃索美拉唑镁、杂质D分别在0.50~5.02,0.50~4.96μg·mL~(-1)浓度范围内线性关系良好,检测限分别为1.25,2.50 ng·mL~(-1),定量限分别为5.00,6.25 ng·mL~(-1),埃索美拉唑镁与杂质D的平均回收率分别为99.91%,100.10%(n=9)。结论:该方法简便、准确、灵敏,专属性强,适用于埃索美拉唑镁肠溶片有关物质的测定。
【作者单位】： 河北北方学院;空军总医院药学部;
【关键词】： 埃索美拉唑镁肠溶片 高效液相色谱 梯度洗脱 有关物质
【分类号】：R927.1;O657.72
【正文快照】： 埃索美拉唑是一种新的质子泵抑制剂,是奥美拉唑的左旋异构体[1],呈弱碱性,能够在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性物次磺酸酰胺,从而抑制该部位H+/K+-ATP酶,阻断胃酸生成的最终通路,因此它能抑制基础胃酸分泌和刺激后胃酸分泌[2-4]。研究表明,埃索美拉唑对胃食管反，

本文编号：949837