抗生素药品不良反应发生率与杂质总量的数据挖掘与关联分析
本文关键词:抗生素药品不良反应发生率与杂质总量的数据挖掘与关联分析
更多相关文章: 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 注射用头孢曲松钠 杂质 药品不良反应 数据挖掘 关联分析
【摘要】:目的:通过挖掘抗生素药品不良反应发生率与杂质总量的相关数据,分析其内在的关系,为有效防控药品安全性风险提供科学依据。方法:选择注射用哌拉西林钠舒巴坦钠和注射用头孢曲松钠2个常用抗生素品种为研究对象,结合北京市近5年的药品抽验、药品不良反应监测数据,从杂质总量入手,比较不同生产企业样品之间的差异程度、选用生产企业的出厂检验数据进行验证,分析杂质总量与药品不良反应发生率的内在关系。结果:药品不良反应发生率偏高的生产企业样品中杂质总量的数据偏高且离散程度较大,不同年度样品杂质总量的变化趋势与其产品的不良反应发生率变化趋势存在相近现象。结论:通过数据挖掘和分析表明,抗生素药品不良反应发生率与其杂质总量存在内在关系,药品生产企业、药品监管部门应充分研究并利用其内在关系,进一步加强药品生产质量控制,强化药品安全监管,不断提升药品安全性风险的管理水平。
【作者单位】: 中国药科大学国际医药商学院;北京市药品检验所;
【关键词】: 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 注射用头孢曲松钠 杂质 药品不良反应 数据挖掘 关联分析
【分类号】:R978.1
【正文快照】: safety risk.抗生素的药品不良反应一直是社会关注的焦点,对其药品不良反应发生的原因和规律进行了大量的研究报道,但多集中在临床应用方面,包括联合用药[1]、过度用药以及人群差异等[2],而药品自身质量的因素却涉及较少。目前,抗生素生产企业众多,不同企业生产的同种产品药品
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,本文编号:970005
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