盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片释放度测定方法的建立

发布时间：2017-10-04 19:20

  本文关键词：盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片释放度测定方法的建立

  更多相关文章： 盐酸哌甲酯 双相控释渗透泵片 高效液相色谱 释放度 质量控制

【摘要】：目的:建立盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片释放度的测定条件和释放度的测定方法。方法:采用HPLC法测定盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片的释放度,色谱条件:Diamonsil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为0.02 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液(用1%磷酸溶液调节p H为3.0)∶乙腈=70∶30,检测波长为220 nm,流速为1.0 ml·min~(-1),柱温为35℃,进样量为20μl;考察释放介质、不同释放装置和转速对盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片释放度的影响。结果:建立的释放量测定方法在1.0~24.0μg·ml~(-1)线性关系良好,r=0.999 5,平均回收率为100.5%,RSD为1.58%(n=6);以900 ml p H 3.0磷酸盐缓冲溶液作为释放介质,转速为50 r·min~(-1),加沉降篮的释放条件下,本品在0~2 h内快速释放,2~10 h符合零级释放,释药方程为Q=5.505t+44.221(r=0.994 5)。结论:本方法简便、准确、可靠,可用于盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片释放度的质量控制。
【作者单位】： 广州军区武汉总医院药剂科;湖北中医药大学药学院;
【关键词】： 盐酸哌甲酯 双相控释渗透泵片 高效液相色谱 释放度 质量控制
【基金】：国家“十二五”重大新药创制科技重大专项经费资助课题(编号:2013ZX09J13109-05C)
【分类号】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 生)注意缺陷多动障碍(attention deficit hyperactivi-ty disorder,ADHD)是一种儿童期常见的精神障碍,该症的主要症状为:注意障碍、行为冲动、容易分心以及活动过度,常伴有学习困难和品行障碍。中枢兴奋药盐酸哌甲酯是临床治疗ADHD的一线药物。本课题采用渗透泵控释技术,将盐，

本文编号：972389