我国儿童急需但缺乏的基本药物剂型和规格的遴选

发布时间：2017-10-09 10:48

  本文关键词：我国儿童急需但缺乏的基本药物剂型和规格的遴选

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【摘要】：目的遴选儿童用基本药物国外已上市但国内缺乏、儿童适宜且临床急需的剂型、规格。方法依据国内外现存的权威文件,结合专家咨询法,自拟儿童用基本药物品种、适宜剂型、适宜规格遴选标准,临床需求类型分类、需求程度分级标准,分类分级遴选。结果遴选出儿童用基本药物国外上市但国内缺乏、儿童适宜且临床急需的剂型、规格清单,含药物品种61个、剂型20个、规格112个,112个品规包括Ⅰ级需求(即十分急需)0个,Ⅱ级需求(即急需)27个,Ⅲ级需求(即一般急需)85个。结论可将27个Ⅱ级需求药物品规纳入我国儿童药物申报审评专门通道。
【作者单位】： 四川大学华西第二医院药学部;四川大学华西第二医院循证药学中心;出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室;四川大学华西药学院;四川大学华西医院中国循证医学中心;四川大学华西第二医院儿科;
【关键词】： 基本药物 儿童 剂型 规格 循证遴选
【基金】：国家自然科学基金(编号:81373381) 国家卫生计生委药物政策与基本药物制度司2014年委托课题
【分类号】：R985
【正文快照】： 目前我国儿童专用药物品种少、儿童适宜的剂型规格缺乏、儿童临床试验基础薄弱、儿科超说明书用药现象明显等一系列的儿童用药问题突出[1],亟待采取措施予以解决。这一系列问题受到我国相 关部委的高度重视,2014年,由国家卫生计生委联合国家发展改革委、工业和信息化部、人力

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本文编号：999751