浅析医院中药房中药饮片质量管理存在的问题及对策
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StraitPharmaceuticalJournalVol21No192009
浅析医院中药房中药饮片质量管理存在的问题及对策
周淑燕(浙江省浦江县浦南街道卫生院浦江322200)
摘要:通过对医院中药房中药饮片的质量管理进行分析,认为目前医院中药房中药饮片的质量管理存在验收难、经济效益差、采购盲目、保管不
当、缺乏炮制、配方称量不准等问题,提出了规范标准、严把验收关、计划采购、做好保管、提高中药人员专业知识、加强医院中药房建设的投入等一些有建设意义的对策,以保证中药饮片的质量,使其发挥应有的疗效,保障群众的用药安全、有效。
关键词:医院;中药房;中药饮片;质量管理
中图分类号:R282;R95 文献标识码:B 文章编号:1006-3765(2009)-09-0225-02
中药在我国有着悠久的历史,而中药饮片是中药的重要组成部分。由于中药饮片煎煮而成的汤剂,是中医千百年来应用最多,也最能体现中医辨证论治、个体化治疗的剂型,它吸收快、利用率高,价钱又便宜,一直受到广大患者的欢迎。但目前,医院中药房中药饮片质量管理方面还存在不少问题,已严重影响中药临床疗效,值得引起中医药界人士的关注。本文就目前医院中药房中药饮片存在的质量管理问题及对策浅析如下。
1 存在的问题
111 验收难 中药饮片检验标准是评价中药饮片品质的方法,是中药饮片生产、供应、使用、检验等单位共同遵循的法定依据。自1984年我国颁布了第一部药品立法5中华人民共和国药品管理法6,确立了中药饮片的地位之后,各省卫生行政部门根据各地的用药习惯,制定了各自辖区的5中药饮片炮制规范6。据统计,我国现有中药材国家标准635个品种,而中药饮片标准仅22个,严重滞后于生产现状和工作发展的实际。目前,中药饮片的生产质量标准在我国仍然存在药典、全国中药炮制规范、各省市的中药炮制规范等3个级别的标准,各级炮制规范收载的的品种、数量、加工方法因各地用药习惯不同而有所区别,同一名称饮片也有来源不同、加工方法和所用辅料的不同。所以,中药饮片在医院内存在验收难的问题,直接导致中药饮片中以伪乱真、以劣充优的混乱现象的长期存在。
112 经济效益差 中药房作为中药饮片流通的主要窗口,处境尴尬,一方面患者出于对医院的信任,抓中药饮片愿意到医院,另一方面中药饮片利用低、成本高、经济效益差,影响医院加大投入的积极性。在目前市场经济的前提下,医院不可能长期做亏本生意,也做不起。医院既要考虑到医药行业的公益性,又要按经济规律办事,才能正常运转。
113 采购盲目 目前有不少医院中药房没有制定科学合理的购药计划,盲目采购,造成积压浪费,甚至由于积压时间过长而疗效降低(如细辛、薄荷等,如果贮存时间超过6个月就要降低疗效)。
114 保管不当 不少医院中药房由于设备陈旧,卫生条件差,严重影响到中药的质量和应用。中药饮片出现霉变、虫
作者简介:周淑燕,女(197019-)。职称:药师。联系电话:13857916600
蛀、色变、泛油情况较为严重,一些含淀粉、蛋白质和糖量较大
以及易吸潮的中药饮片发生霉变、虫蛀的情况更为严重:而一些含黄酮类、羟基葸醌类、鞣质类成分以及临床用量小,含油脂量大的中药饮片色变、泛油情况严重。
115 缺乏炮制 不少医院中药房由于缺乏炮制,要么直接从药材公司购进部分炮制品种,要么就以生代制,直接配方出售。即使在能开展炮制加工的医院中药房中,其炮制品种亦比较少,而且炮制方法也不合理,如有些饮片切制不合理,饮片形态不均、厚薄不一、药屑和异形片所含比例过高;有些炮制方法掌握不好,生片、糊片或未透者超过要求;有些饮片因炮制不当,失去了其固有的色泽,如黄芩色变绿,王不留行子炒至未爆花,杜仲炭炒不断丝或部分炭化等,严重影响药物疗效。
116 配方称量不准 有些医院中药房尚未使用电子秤调配中药处方,戥秤称量,易造成剂量误差的弊端,存在着配方称量不准的问题,不能确保用药安全、有效。
2 对策
针对上述饮片存在的问题,作为医疗机构里中药从业人员,运用专业知识,根据中药饮片的性能,从药品采购、入库、保管、药房保管、调配各个环节入手,确保中药饮片质量,让患者吃到安全药、放心药。为了加强医院中药房作为中药饮片质量管理,必须做好以下几方面的工作:
211 规范标准 尽早颁行全国中药饮片规范标准,这是解决中药饮片质量的首要任务。就目前中药饮片尚无规范的质量标准,亦缺乏真伪鉴别的专著,入库验收查阅资料花费时间多、效率低、影响工作质量和效率,可以先健全医院中药饮片质量信息档案,明确本医院使用的中药饮片品种和规格,将分散的饮片质量标准、鉴别知识和经验进行整理,提高中药从业人员饮片质量意识。有条件的医院还可建立饮片真伪鉴别数据库,将数据库与医院药品管理系统联网,作为医院药品管理的一个子系统,更好地保证医院饮片质量。
212 严把验收关 严格按三级药品标准、全国中药炮制规范、地方炮制规范及5中药饮片质量标准通则(试行)6中有关具体的标准,对所采购的中药饮片进行严格把关,规范进货渠道,原则上使用药典或部颁标准收载的主流品种,使用质优的中药饮片,对饮片品种来源、产地、生产日期、加工炮制情况逐一验收,对不合格的中药饮片坚决拒绝入库,以避免伪劣中药饮片进入医院,是保证医院中药饮片质量的关键。
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