药物生殖发育毒性安全性评价中形态学研究存在的问题及其对策

发布时间：2018-12-09 15:41

【摘要】：生殖发育毒性研究是药物安全性评价的重要组成部分,形态学观察是生殖发育毒性研究中关键环节,在形态学检查中往往缺少标准化的程序,导致检查结果一致性差,对最终评价结果产生影响。因此形态学观察的标准化是发展和完善生殖发育毒性评价的最佳途径,本文通过综述生殖发育毒性诊断标准、术语、结果和讨论方面存在的问题及标准化的途径,深入探讨如何在生殖发育毒性安全性评价中形成统一的、完全接受和认可的标准化检查和评价程序。
[Abstract]:The study of reproductive developmental toxicity is an important part of drug safety evaluation. Morphological observation is the key link in the study of reproductive development toxicity. There is often a lack of standardized procedures in morphological examination, which results in poor consistency of results. Impact on final evaluation results. Therefore, the standardization of morphological observation is the best way to develop and perfect the evaluation of reproductive developmental toxicity. To discuss how to form a unified, fully accepted and approved standardized inspection and evaluation procedure in the safety evaluation of reproductive toxicity.
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心药物非临床安全评价研究北京市重点实验室;
【基金】：中国食品药品检定研究院中青年发展基金(2014C2)
【分类号】：R114

【参考文献】

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【共引文献】

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本文编号：2369636