中国2005～2012年疑似预防接种异常反应监测结果分析评价

发布时间：2017-03-29 07:05

  本文关键词：中国2005～2012年疑似预防接种异常反应监测结果分析评价，，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：研究背景 预防接种的安全性问题日渐突出,AEFI监测对如何妥善应对相关问题发挥着至关重要的作用。我国AEFI监测系统于2005年建立,但目前尚无对系统运行情况的总体、连续而系统地评估和全国数据的连续性纵向分析,也缺乏对常用疫苗的AEFI、一般反应及常见异常反应报告发生率信息的总体分析。通过评价监测系统的运行质量,可以为进一步规范AEFI监测工作提供参考。通过监测数据整体分析,有助于为保障预防接种的安全,增进疫苗质量提供科学依据。 研究目的 评价中国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2005-2012年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization, AEFI)监测系统的运行质量和AEFI的发生特征,初步评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。 研究对象与方法 通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年6月24日报告的2005～2012年AEFI个案数据,对监测系统采用五项指标进行评价,对AEFI个案数据采用描述性流行病学方法进行分析。 主要结果 (一)AEFI监测系统运行质量评估 ①敏感性：自2005至2012年,全国从十个试点省(自治区、直辖市,下同),至全国各省均有AEFI数据报告；有AEFI报告的县数从全国401个到全国2827个县；报告县比例为14.01%到99.12%。截至2012年,东、中部地区的县覆盖率均达到100%。全国AEFI报告例数从2005年的1932例增加到2012年的105498例。免疫规划疫苗报告率从2005年的5.71/100万剂,增加到2012年的200.75/100万剂。②及时性：全国48h内报告率从2005年的76.09%,增长为2012年的98.42%；全国48h调查率从2005年的86.28%增长到2012年的99.17%。截至2012年,东、中、西部地区的48h报告、调查率均90%。③完整性：2005-2012年,关键变量缺失率为1.99‰。其中,2005年最高,2009年后均1.00%o。④准确性：2005-2012年逻辑错误率为0.16‰年龄错误率为0.01‰；年龄-职业对应错误率为0.79%0；临床诊断与反应分类对应错误率为0.43%。⑤特异性：2005-2012年,全国AEFI分类率均90%。 (二)AEFI监测数据基本情况 2005-2012年中国AEFI信息管理系统共收到318412例个案。AEFI报告数≤1岁占69.29%；男、女性别比为1.39：1；转归为治愈或好转的占97.68%；发生于第1剂次占55.47%：不良反应主要集中在接种后≤1d发生。 (三)常用疫苗AEFI发生率情况 一般反应估算发生率前三位的NIP疫苗是：百白破联合疫苗(Diaphtheria, Tetanus and Pertussis Combined Vaccine, DTP),报告发生率为22.15/100万剂；白喉-破伤风联合疫苗(Diphtheria and Tetanus Combined Vaccine, TD)报告发生率为16.23/100万剂；麻疹-风疹联合减毒活疫苗(Measles and Rubella Combined Attenuated Live Vaccine, MR),报告发生率为13.35/100万剂。一般反应以发热、红肿、硬结为主。预防接种异常反应报告发生率居前三位的NIP疫苗为：MR,报告发生率为4.03/100万剂：卡介苗(Bacilli Calmette-Guerin Vaccine, BCG),报告发生率为2.97/100万剂；,MM,报告发生率为2.90/100万剂。异常反应以过敏性皮疹为主。 研究结论 1、中国AEFI信息管理系统运行质量在逐年提高,能够为相关研究提供较为准确的数据支持。 2、AEFI主要为常见、轻微的一般反应,异常反应数逐渐稳定,且主要是过敏性皮疹。 3、与WHO提供的AEFI发生率相比,中国疫苗的AEFI发生率均在其范围内。 4、除己应对的HepA-L发生过敏性休克外,还发现了一些发生率增高的现象,如DTP一般反应发生率较高,2012年VarV疫苗过敏性休克发生率增高等。 创新性： 1、首次从五个方面系统评价中国AEFI监测系统运行八年的质量。 2、首次对2005-2012年AEFI进行连续动态观察分析,提供了常用疫苗的AEFI和不良反应的发生率基线数据。 3、建立了2005-2012年接种数的数据库和2007-2012年批签发的数据库。 4、除了已经应对的HepA-L、VarV安全性信号外,在全身性、局部反应,主要不良反应疾病也发现了一些增高现象。 这些均为我国以后的相关工作提供了现实的应用价值。 局限性： 1、本文结果仅能提出部分疫苗的不良反应报告发生率增高,未能进行进一步深入分析。 2、非NIP疫苗计算报告发生率时,分母采用各疫苗的批签发数据,未能获得实际疫苗接种数据。
【关键词】：疑似预防接种异常反应 监测 评价
【学位授予单位】：中国疾病预防控制中心
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2014
【分类号】：R186
【目录】：

• 论文摘要4-7
• Abstract7-14
• 第一部分 引言14-19
• 一、概念界定14-15
• 1. 疑似预防接种异常反应14
• 2. AEFI分类14-15
• 二、研究背景及进展15-19
• 1. 疑似预防接种异常反应监测及其意义15-16
• 2. 我国AEFI监测系统的发展16
• 3. AEFI监测系统运行情况16-17
• 4. AEFI监测结果分析17-19
• 第二部分 对象与方法19-26
• 一、研究对象与方法19
• 1. 中国AEFI信息管理系统19
• 2. 中国2005～2012年期间AEFI监测结果19
• 3. 研究方法19
• 二、资料收集19-26
• 1. AEFI数据的收集19-21
• 2. AEFI数据的整理21
• 3. AEFI运行系统的评价21-24
• 4. AEFI监测数据的分析24-26
• 第三部分 结果26-57
• 一、监测系统运行质量描述26-45
• 1. 敏感性26-34
• 2. 及时性34-42
• 3. 完整性42
• 4. 准确性42-44
• 5. 特异性44-45
• 二、中国2005～2012年AEFI发生特征45-57
• 1 基本情况45-53
• 2. 一般反应报告发生率情况53-55
• 3. 常见异常反应及报告相关疫苗的发生率情况55-57
• 第四部分 讨论57-66
• 一、运行情况分析57-60
• 1. 敏感性57-59
• 2. 及时性59-60
• 3. 完整性60
• 4. 准确性60
• 二、AEFI发生特征分析60-63
• 1. 反应分类60-61
• 2. 基本特征分布61
• 3. 转归分布61-62
• 4. 剂次分布62
• 5. 时间间隔62-63
• 三、疫苗安全性初步分析63-66
• 1. 一般反应发生63-64
• 2. 异常反应发生率64-65
• 3. 小结65-66
• 第五部分 结论与建议66-67
• 一、结论66
• 二、建议66-67
• 第六部分 创新性与局限性67-68
• 一、创新性67
• 二、局限性67-68
• 参考文献68-72
• 附表72-98
• 致谢98-99
• 个人简历99-100
• 综述100-114
• 参考文献113-114

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 刘世炜;王丽萍;张春曦;王晓风;郭青;蔡s

本文编号：273887