在特殊和紧急状态下2019冠状病毒病疫苗研发和应用的伦理问题

发布时间：2022-12-11 14:34

　　2019冠状病毒病（Coronavirus disease 2019, COVID-19）全球大流行严重威胁公众健康,各国研究人员加速研发安全有效的COVID-19疫苗以应对全球COVID-19疫情。如何在特殊和紧急状态下在符合伦理要求框架中加快疫苗临床试验并科学地决策疫苗使用,是COVID-19疫苗研发和使用中面临的难题。本文系统地梳理了在特殊和紧急状态下COVID-19疫苗临床试验、审批和上市应用过程中需要解决的伦理问题。 

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【文章目录】：
1 COVID-19疫苗临床试验中的伦理问题
    1.1 简化疫苗试验程序的伦理问题
    1.2 临床试验设计中的伦理问题
        1.2.1 是否使用安慰剂的伦理问题
        1.2.2 人体挑战试验的伦理问题
    1.3 临床试验对象招募中的伦理问题
        1.3.1 研究对象招募中的伦理问题
        1.3.2 特殊人群临床试验的伦理问题
2 COVID-19疫苗审批过程的伦理问题
3 COVID-19疫苗应用的伦理问题
    3.1 疫苗的紧急使用问题
    3.2 有限的疫苗资源配置问题
    3.3 接种疫苗前的风险告知问题


【参考文献】：
期刊论文
[1]建立我国突发事件应急状态下的医疗产品紧急使用授权机制探讨[J]. 王刚,杨建红,苏岭,邵颖,陈震,高凯,张彦彦,陈江鹏,张象麟.  中国药事. 2020(03)
[2]埃博拉疫苗临床试验研究进展[J]. 张哲,侯利华.  传染病信息. 2018(05)
[3]对埃博拉疫苗临床试验伦理审查的思考[J]. 陈晓云,刘胜.  药学服务与研究. 2016(05)
[4]实例解析受试者招募中的伦理问题[J]. 陈旻,李红英.  中国医学伦理学. 2016(04)
[5]医药产品紧急使用授权[J]. 姚立新,秦靖,颜江瑛,温世宏,郑强.  中国新药杂志. 2013(04)



本文编号：3718957