注射剂的质量风险管理与控制

发布时间：2017-04-05 07:11

  本文关键词：注射剂的质量风险管理与控制，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：注射剂作为现代临床上常见的一种制剂,具有显效快,疗程短的特点,但是,随着社会的不断进步,由注射剂带来的不良药害事件也逐渐增加,特别是近几年逐渐上市的中药注射剂,因此,本文就注射剂的质量风险进行简单的评估,并提出相应的控制措施,为今后的进一步研究探讨提供实质性的参考依据。
【作者单位】： 山东东阿阿胶股份有限公司;
【关键词】： 注射剂 质量风险管理 控制
【分类号】：F273.2;R944
【正文快照】： 注射剂主要是指经原料药提取纯化后,直接注入体内的一种制剂,因其在体内代谢过程中,不经过肝脏首过效应和胃肠道等消化作用,故具有显效快,疗程短、生物利用度高的优点,但正因为如此,其所带来的药害事件也非常显著,特别是对于中药注射剂,因其成分多而杂,且制备程序也复杂,故简

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本文编号：286679