AB胶囊的研制
发布时间：2017-04-18 09:02
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【摘要】：AB是一种具有31元内酰胺结构的三烯大环内酯类免疫抑制剂。它经过多种细胞因子受体阻断信号传导,阻止T淋巴细胞和其它细胞由G1期至S期的进程,起到免疫抑制作用,是目前非常有效的免疫抑制剂,比临床上已经普遍使用的免疫抑制剂环孢素活性强100倍,并且毒性低,主要用于器官移植术后抗排斥预防和治疗,用于治疗红斑狼疮、类风湿性关节炎、干眼症等自身免疫性疾病。从目前临床应用来看,它有很好的抗排斥作用,与Cs A等免疫抑制剂共同使用,具有更好的临床疗效,是一种疗效好,毒性低,无肾毒性,并且具有抗肿瘤作用的新型免疫抑制剂。AB是难溶性药物,在水中几乎不溶,口服后很少被人体吸收,生物利用度很低,个体差异很大。目前上市的仅有AB口服液和进口片剂两种剂型,口服液绝对生物利用度仅14%左右,进口的AB片剂采用纳米晶体技术,生物利用度相对于口服液提高了27%,该片剂已经进入中国市场,有专利保护,不能仿制。AB不仅难溶,遇高温、高湿、光照等因素极其不稳定性,含量明显下降,相关物质很难控制,制剂稳定性很难保证。所以为了提高制剂稳定性和生物利用度,进行了多方面的长期研究。目的:固体分散技术能显著提高难溶性药物的溶解度和生物利用度,采用该技术研制AB固体分散体,使难溶性药物AB达到X椚艿哪康摹Ｍü艹龆群
本文编号：314489
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