三氯异氰尿酸泡腾片的制备和评价

发布时间：2017-04-18 11:00

  本文关键词：三氯异氰尿酸泡腾片的制备和评价，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：随着人们健康意识的提高,不论是生活、工作还是饮食等各方面,都要以良好的卫生环境作为前提。三氯异氰尿酸作为一种新型消毒剂,具有高效、广谱、安全等特点,可应用于水体、设备、器械、公共场所的消毒处理,且国内外的需求量正在逐年上升。但三氯异氰尿酸具有很强的氧化性和氯化性,遇酸、碱易分解,遇氨水、硫酸铵、尿素等含氨、铵的物质易爆炸,也不能和氧化剂、还原剂混合存放,因此其贮存条件比较严格。泡腾片是属于片剂的一种剂型,具有体积小,见效快,携带方便等特点,将三氯异氰尿酸制备成泡腾片,对三氯异氰尿酸的使用、贮存及运输都能起到较大的帮助。论文在充分了解三氯异氰尿酸理化性质、作用特点及应用方向等基本性质的同时,熟悉和了解泡腾片的特征、所需辅料、工艺及评价指标等,为后文研究内容的实施打下了良好的理论基础。课题主要包括:①首先,选取了适宜三氯异氰尿酸泡腾片制备的备选辅料:填充剂为水溶性淀粉、蔗糖、葡萄糖、硼酸,崩解剂为酒石酸、无水柠檬酸、碳酸氢钠,粘合剂为羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮,润滑剂为十二烷基硫酸钠、聚乙二醇6000、氯化钠。再通过对三氯异氰尿酸和泡腾制剂辅料,以及辅料和辅料之间的配伍性研究,确定了上述备选辅料的可行性;再由单因素实验,筛选出葡萄糖为填充剂,无水柠檬酸与酒石酸的混合物为酸源,碳酸氢钠为碱源,羧甲基纤维素钠为粘合剂,十二烷基硫酸钠为润滑剂。最后通过正交设计,确定葡萄糖的添加量为10%,无水柠檬酸与酒石酸的比例为1:2,酸碱比例为1:1。②对三氯异氰尿酸泡腾片的制备工艺和制备过程中的影响因素进行了研究,包括干燥温度和时间、外界环境的湿度、粘合剂的用量、润滑剂的用量等,最终选择酸碱分开制粒工艺,且制备过程中,环境湿度应在40%RH以下,颗粒含水量在0.32%~0.67%之间,酸部分粘合剂为2%羧甲基纤维素钠,用量95ml,碱部分粘合剂为1%羧甲基纤维素钠,用量为100ml,润滑剂加入1%。③对三氯异氰尿酸泡腾片质量与性能进行了评价。结果表明:所研制的三氯异氰尿酸泡腾片,其重量差异、崩解时限、p H、硬度、脆碎度、发泡量均符合药典泡腾片的标准。稳定性研究表明,贮存时,应最好避光,环境温度和相对湿度都应尽量低。对泡腾片的有效氯含量测定结果表明,该泡腾片性质稳定,符合含量稳定性要求。
【关键词】：三氯异氰尿酸 泡腾片 制备 评价
【学位授予单位】：重庆大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R943
【目录】：

• 中文摘要3-4
• 英文摘要4-9
• 1 绪论9-21
• 1.1 三氯异氰尿酸概述9-11
• 1.1.1 三氯异氰尿酸的结构和理化性质9
• 1.1.2 三氯异氰尿酸的贮存9
• 1.1.3 三氯异氰尿酸的特性9-10
• 1.1.4 三氯异氰尿酸的应用10
• 1.1.5 三氯异氰尿酸的前景10-11
• 1.2 泡腾片概述11-17
• 1.2.1 泡腾片的概念和作用原理11
• 1.2.2 泡腾片的特点11-12
• 1.2.3 泡腾片的常用辅料12-14
• 1.2.4 泡腾片的常用制粒工艺14-15
• 1.2.5 泡腾片制备过程中常见的问题15-16
• 1.2.6 泡腾片的国内外研究现状16-17
• 1.3 课题的学术和实用意义17
• 1.4 课题研究目的、内容、技术路线17-19
• 1.4.1 研究目的17
• 1.4.2 研究内容17-18
• 1.4.3 技术路线18-19
• 1.5 创新之处与拟解决的关键问题19-20
• 1.5.1 创新之处19
• 1.5.2 拟解决的关键问题19-20
• 1.6 预期目标20
• 1.7 可行性论证20-21
• 1.7.1 硬件支撑保证20
• 1.7.2 实验技术方法成熟20-21
• 2 三氯异氰尿酸泡腾片的制备处方研究21-32
• 2.1 仪器和试剂21
• 2.2 三氯异氰尿酸与辅料之间的配伍性研究21-22
• 2.3 辅料与辅料之间的配伍性研究22-23
• 2.4 评价指标的选择23-24
• 2.4.1 休止角23-24
• 2.4.2 吸湿性24
• 2.4.3 pH值24
• 2.4.4 崩解时限24
• 2.4.5 发泡量24
• 2.4.6 粒度24
• 2.4.7 临界相对湿度（CRH）24
• 2.5 处方的筛选24-29
• 2.5.1 填充剂的选择24-25
• 2.5.2 酸源的选择25-27
• 2.5.3 碱源的选择27
• 2.5.4 粘合剂的选择27-28
• 2.5.5 润滑剂的选择28-29
• 2.6 处方的优化29-31
• 2.6.1 填充剂的用量对泡腾片的影响29
• 2.6.2 酸碱比例对泡腾片的影响29
• 2.6.3 正交设计29-31
• 2.7 本章小结31-32
• 3 三氯异氰尿酸泡腾片的制备工艺研究32-40
• 3.1 仪器和试剂32
• 3.2 干燥温度和时间的选择32-33
• 3.3 制粒工艺的选择33-34
• 3.4 外界环境湿度的影响34-35
• 3.5 颗粒水分含量的影响35-36
• 3.6 粘合剂用量的影响36-37
• 3.7 润滑剂用量的影响37-38
• 3.8 本章小结38-40
• 4 三氯异氰尿酸泡腾片的评价40-52
• 4.1 仪器和试剂40
• 4.2 片重差异的研究40-41
• 4.3 崩解时限的测定41
• 4.4 硬度的测定41-42
• 4.5 脆碎度的测定42-43
• 4.6 pH值的测定43-44
• 4.7 发泡量的测定44
• 4.8 稳定性试验44-48
• 4.8.1 光照实验45
• 4.8.2 高温实验45-46
• 4.8.3 高湿实验46
• 4.8.4 加速实验46-47
• 4.8.5 室温条件考察47-48
• 4.9 有效氯含量的测定48-50
• 4.9.1 消毒原理48
• 4.9.2 硫代硫酸钠滴定液的配制与标定48-49
• 4.9.3 有效氯含量的测定49-50
• 4.10 本章小结50-52
• 5 主要结论与展望52-54
• 5.1 主要结论52
• 5.2 后续研究的展望52-54
• 致谢54-55
• 参考文献55-59
• 附录59
• A. 作者在攻读硕士学位期间发表的论文目录59
• B. 作者在攻读硕士学位期间参加的科研项目59

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本文编号：314695