脊仙通痹丸组方的制备工艺和质量标准研究

发布时间：2020-04-09 05:12

【摘要】：目的:研究脊仙通痹丸的组方及最佳制备工艺,建立脊仙通痹丸的质量标准草案材料和方法:1、提取工艺:采用L9(3~4)正交实验法,以总酚酸的含量为考核指标,采用紫外——可见分光光度法测定总酚酸的含量,对最佳提取工艺、提取次数、优选脊仙通痹丸药材的最佳提取工艺。2、成型工艺:采用单因素考察法确定脊仙通痹丸的最佳成型工艺,以丸剂外观、大小、是否出现黏连现象及溶散时限作为考察指标。3、质量标准:采用薄层色谱法对该制剂中的元胡、川芎、独活、桑寄生进行定性鉴别,应用紫外-可见分光光度法测定制剂中总酚酸含量。结果:1、确定脊仙通痹丸的最佳提取工艺为:8倍于药材量的水煎煮三次,每次1.5h。2、单因素考察法确定脊仙通痹丸最佳成型工艺,以丸剂外观、大小、是否出现黏连现象及溶散时限作为考察指标,确定赋形剂比例为药物细粉:炼蜜=100:20。丸剂制备过程中,用蜜水泛丸,药用炭包衣,抛光,即得脊仙通痹丸。3、建立了元胡、川芎、独活、桑寄生的薄层鉴别方法,建立了紫外——可见光光度法对脊仙通痹丸中的总酚酸的含量测定方法。结论:脊仙通痹丸的提取工艺简便、稳定、可行;质量标准控制方法高效可行,专属性强,元胡、川芎、独活、桑寄生重现良好,制剂成品质量可有效控制。
【图文】：

第 3 章 脊仙通痹丸的制备工艺研究。按上述最佳工艺条件，重复操作三次，减压干燥至稠膏，加入川芎细粉，，80℃减压干燥（-0.06～-0.08Mpa，80℃），，粉碎成细粉，按“3.3.1.1”配制供试品溶液，按“3.3.1.3”测定总酚酸含量。结果见表 3.12。.3.3 实验结果3.3.1 采用紫外——可见分光光度法建立总酚酸体外分析方法3.3.1.1 最大吸收波长的测定

图 3.2 原儿茶醛对照品溶液线性回归结果图结果表明，以标准品浓度（X）对吸光度（Y）进行线性回归，得回归方程278.41X +0.206，r=0.9994，表明原儿茶醛浓度在0.56~1.83μg/ml范围内对度呈良好线性关系。（4）放置稳定性试验表 3.7 放置稳定性性测定结果时间（h） 吸光度 平均值 RSD（%0 0.5810.576 1.42 0.5754 0.5796 0.56012 0.58024 0.581结果表明，脊仙通痹丸供试品溶液 RSD 值为 1.4%，表明脊仙通痹丸供试
【学位授予单位】：吉林大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R283.6;R286.0

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本文编号：2620337