采用甘草炮制广地龙的工艺及其炮制品的质量标准研究

发布时间：2020-04-28 17:05

【摘要】：广地龙为钜蚓科动物参环毛蚓Pheretima aspergillum(E.Perrier)的干燥体。具清热定惊,通络,平喘,利尿之功,用于高热神昏,惊痫抽搐,关节痹痛,肢体麻木,半身不遂,肺热喘咳,水肿尿少~([1-2])。由于腥味太大,不利于服用,一般需要炮制后入药。采用甘草炮制广地龙,能使其质地松脆、增效减燥、矫臭矫味、便于服用。本文主要从甘草炮制广地龙的工艺及其炮制品的质量标准两个方面进行研究,从而规范炮制工艺和建立相应的质量标准,更好地保障人民健康用药,进一步推动岭南特色炮制的发展。目的:通过对采用甘草炮制广地龙工艺中的重点工艺环节进行单因素考察,找到影响广地龙炮制的关键因素,并对影响较大的因素进行正交试验,获得最佳炮制工艺,规范广地龙的炮制,提高成品质量及生产效率。同时在优化工艺的基础上对11批广地龙炮制品进行质量方面的研究,制定相应的质量标准草案,更好的揭示广地龙炮制品的内涵。最后对广地龙炮制品及广地龙生品指纹图谱进行研究,获得共有峰信息,构建广地龙炮制品及广地龙生品指纹图谱。方法:以次黄嘌呤含量、肌苷含量和水溶性浸出物作为评价指标,对炮制环节甘草用量、煎煮时间、加水量、浸泡时间和干燥温度进行优选,获得最优的炮制工艺。在2015版《中国药典》广地龙检测方法的基础上,对广地龙炮制品进行性状鉴别、薄层鉴别、显微鉴别、灰分测定、水分测定、浸出物测定,另本研究增加对次黄嘌呤和肌苷的含量测定。根据实验结果,起草广地龙炮制品质量标准草案。最后运用HPLC法,建立广地龙炮制品指纹图谱,标示出共有峰,参照峰选择肌苷色谱峰,获得相对保留时间,并用相似度软件对其进行分析,构建广地龙生品及广地龙炮制品的指纹图谱。结果:通过单因素考察对采用甘草炮制广地龙的工艺进行优选,将甘草用量、浸泡时间和干燥温度三个因素作为正交试验最终的考察因素。结果表明,广地龙的较佳炮制工艺为A_1B_1C_3,即甘草用量15%,浸泡时间20 min,干燥温度70℃。然后对11批次广地龙炮制品进行性状描述、鉴别、检查、浸出物项下的测定,再加上次黄嘌呤含量测定和肌苷含量测定,分析其质量情况,最终确定了广地龙经甘草炮制后的炮制品的质量标准草案。同时建立了广地龙生品及其炮制品的高效液相指纹图谱。所创建的11批生品广地龙高效液相指纹图谱共有峰一共有20个,广地龙炮制品高效液相指纹图谱共有峰一共有21个,分析了比较了不同批次生品广地龙和广地龙炮制品的指纹图谱相似度,结果显示不同批次生品广地龙和广地龙炮制品成分含量是不一样的。结论:在对广地龙的炮制工艺进行优化后,制定了一套工艺指标,确定了最佳炮制工艺。起草的广地龙炮制品质量标准,性状与2015版《中国药典》相同,薄层鉴别在亮氨酸、赖氨酸、缬氨酸和甘草次酸对照品的相应的位置出现了相同的斑点,水分应≤10.0%,总灰分含量应≤10.0%,酸不溶性灰分含量应≤5.0%,水溶性浸出物应≥16.0%,次黄嘌呤含量应≥0.06%,肌苷含量应≥0.15%。通过高效液相指纹图谱与肌苷参照峰相结合测定相对保留时间,能够很好的反映广地龙炮制品的内在质量,为其控制质量的方法提供了科学依据。
【图文】：

标准曲线,次黄嘌呤,标准曲线

次黄嘌呤标准曲线

标准曲线,肌苷,标准曲线,对照品

图2-2肌苷标准曲线Fig.2-2 The standard curve of inosine1.4.2 精密度试验次黄嘌呤对照品（含量以 98.0%计）0.895 mg 和肌苷对照品（含量以 100.0
【学位授予单位】：广州中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R283

【参考文献】