救必应胃痛片质量标准的提升研究

发布时间：2020-07-13 04:34

【摘要】：目的:完善和提高救必应胃痛片的质量标准,为有效控制该制剂内在质量提供实验依据。方法(:1)增加显微鉴别项,对处方中以细粉入药的木香、救必应、肉桂、陈皮和高良姜5种植物药材进行显微鉴别。(2)简化原标准中橙皮苷、桂皮醛和木香的薄层色谱鉴别法,增加木香烃内酯和去氢木香烃内酯的薄层色谱鉴别法。(3)简化及改进原标准中检测橙皮苷含量的高效液相色谱法,增加木香烃内酯、去氢木香烃内酯、桂皮醛3个含量控制指标成分,建立同时测定橙皮苷、木香烃内酯、去氢木香烃内酯和桂皮醛含量的方法。结果(:1)显微鉴别中,救必应胃痛片粉末具有与木香、救必应、肉桂、陈皮和高良姜等对照药材相应的显微特征。(2)薄层色谱鉴别中,橙皮苷、桂皮醛、木香烃内酯和去氢木香烃内酯的图谱清晰,与杂质斑点分离较好,阴性对照无干扰。(3)含量测定中,木香烃内酯、去氢木香烃内酯、橙皮苷、桂皮醛质量浓度分别在0.894 4~44.72μg·-1(r=0.999 3)、0.857 6~42.88μg·m L-1(r=0.999 3)、1.901~142.6μg·m L-1m L(r=0.999 2)、1.578~78.92μg·m L-1(r=0.999 0)范围内线性关系良好,平均回收率(n=6)分别为100.8%(RSD=2.1%)、101.2%(RSD=2.2%)、101.3%(RSD=2.7%)、96.2%(RSD=2.8%)。测定救必应胃痛片样品13批,其含量分别为:木香烃内酯0.011 6~0.200 8 mg·片-1;去氢木香烃内酯0.084 9~0.221 9 mg·片-1;橙皮苷0.711 7~1.232 0 mg·片-1;桂皮醛0.029 5~1.007 5 mg·片-1。结论:本文所建立和完善的显微鉴别法、薄层色谱法、4种含量控制指标成分的测定方法,方法简便,重现性好,专属性强,可用于救必应胃痛片的质量控制。

【相似文献】

相关期刊论文 前10条

1 蒋秋香;;救必应胃痛片质量标准的提升研究[J];药物分析杂志;2018年09期

2 邱琳;刘莹;张媛媛;李婉怡;;平安丸的质量控制研究[J];世界科学技术-中医药现代化;2015年09期

3 李晓花;马小军;张忠廉;李海涛;张丽霞;管燕红;;不同干燥条件下云木香中木香烃内酯和去氢木香内酯含量的高效液相色谱法测定[J];时珍国医国药;2016年03期

4 李慧;陈宝田;翁立冬;刘强;;木香炮制品中木香烃内酯和去氢木香内酯的HPLC测定[J];中草药;2007年11期

5 王桂明;史栋栋;彭章晓;鲁阳芳;谷雪;王彦;闫超;;木香烃内酯诱导乳腺癌MCF-7细胞凋亡作用机制的研究[J];分析化学;2015年05期

6 会书钧;;高效液相法测定其米德-色仁斯勒中木香烃内酯及去氢木香内酯的含量[J];中国医药导报;2010年34期

7 胡慧玲;王战国;付超美;贾东艳;何瑶;瞿燕;;正交设计优选川木香纸煨工艺[J];中药材;2009年04期

8 田原;吕晓东;樊晖;吕静;周旭;;三香颗粒质量标准研究[J];中华中医药学刊;2016年05期

9 姚海燕;谢强;陈繁华;王志梅;;参三七伤药片质量标准研究[J];医药导报;2010年12期

10 贺燕林;杨中林;;陈皮不同提取物及橙皮苷部位的抗炎活性比较研究[J];亚太传统医药;2014年13期

相关会议论文 前8条

1 任国杰;战宏利;许g

本文编号：2752966