咳喘宁口服液药学及药效学研究

发布时间：2020-09-14 18:55

　　目的:本课题主要是对咳喘宁口服液的制备工艺、质量标准以及药效学进行研究,为咳喘宁口服液工业化生产、临床使用提供了理论依据。方法:1.咳喘宁口服液制备工艺研究以黄芩中黄芩苷、麻黄中麻黄碱和伪麻黄碱提取量作为考察指标,采用L_9(3~4)正交试验,并以提取溶媒、提取时间、提取次数作为考察因素,优选咳喘宁口服液的提取工艺。对咳喘宁口服液制剂工艺进行优化,得到最佳提取方案。2.咳喘宁口服液质量标准研究采用薄层层析法进行鉴别研究;采用高效液相色谱法进行含量测定研究;咳喘宁口服液性状及检查;建立咳喘宁口服液质量标准草案。3.咳喘宁口服液药效学研究(1)氨水引咳法氨水引咳法是镇咳实验常用的实验方法。浓氨水有强烈的挥发性和刺激性。浓氨水喷入密闭钟罩里,小鼠吸入浓氨水后,刺激呼吸道感受器,反射地能够引起咳嗽。镇咳的药物能抑制咳嗽中枢或降低呼吸道感受器敏感性,从而起到镇咳的作用。镇咳药的效果体现在引起咳嗽的潜伏期和一定时间内咳嗽的次数。所以本实验用氨水引咳来建立动物模型,用咳嗽潜伏期和一定时间内咳嗽次数作为镇咳作用的指标。(2)小鼠酚红排泄法酚红排泄法是祛痰实验中常用的实验方法之一。利用酚红小鼠腹腔注射后,部分可以从气道排泄的特点,测定小鼠气道中酚红排泄量,以判断咳喘宁口服液对气道通透性和分泌液量的影响。所以,以酚红的排泄量作为观察指标,来反应咳喘宁口服液的祛痰作用。(3)豚鼠氯化乙酰胆碱-磷酸组胺引喘法引喘药物是氯化乙酰胆碱-磷酸组胺。通过喷雾装置把引喘药物喷入封闭的玻璃钟罩内,致使豚鼠支气管痉挛、窒息,从而导致抽搐而跌倒。这种动物模型的建立可用于观察药物的支气管平滑肌松弛作用。所以,以豚鼠抽搐的潜伏期作为观察指标,可以反应出咳喘宁口服液的平喘的作用。结果:1.通过试验得到咳喘宁口服液的最佳提取工艺为:采用水为提取溶媒,提取2次,加溶媒量分别为8倍、6倍,每次提取0.5小时。2.含量测定结果表明,黄芩苷进样量在0.086125~1.378μg范围内线性关系较好,r=0.99997,含量测定方法的精密度、重复性、稳定性均良好,回收率为98.11%,RSD=1.92%;盐酸麻黄碱进样量在0.1056~1.32μg范围内线性关系良好,r=0.99998,含量测定方法的精密度、重复性、稳定性均良好,回收率为101.291%,RSD=0.306%;盐酸伪麻黄碱进样量在0.1112~1.39μg范围内线性关系良好,r=0.99999,含量测定方法的精密度、重复性、稳定性均良好,回收率为99.76%,RSD=2.19%。3.药效学实验表明,随机分组后,咳喘宁口服液高、低剂量组能够延长氨水引咳小鼠咳嗽的潜伏期和减少一定时间内咳嗽的次数。所以咳喘宁口服液具有镇咳作用。咳喘宁口服液高剂量组小鼠酚红的排泄量大于空白对照组,说明在咳喘宁口服液的作用下,呼吸道粘膜排出的酚红量增多。所以咳喘宁口服液能够影响气道的通透性和分泌液的量,即咳喘宁口服液有祛痰作用。咳喘宁口服液高剂量组中的动物跌倒时间长于空白对照组,说明咳喘宁口服液有平喘作用。结论:1.优选得到的咳喘宁口服液工艺稳定可靠,适合工业大生产要求。2.建立了咳喘宁口服液的薄层鉴别、含量测定方法,制订了咳喘宁口服液的质量标准,以及咳喘宁口服液性状及检查,咳喘宁口服液质量标准草案。3.通过实验研究,咳喘宁口服液具有止咳祛痰平喘的作用,为咳喘宁口服液治疗咳喘提供依据。
【学位单位】：辽宁中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2018
【中图分类】：R286.0;R285.5
【部分图文】：

关系图,因素指标,关系图,溶媒

因素指标关系图

色谱图,黄芩,薄层鉴别,色谱图

黄芩的薄层鉴别色谱图

色谱图,麻黄,薄层鉴别,色谱图

麻黄的薄层鉴别色谱图

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