解毒除湿丸（浓缩丸）制备工艺及质量标准的研究

发布时间：2020-10-10 05:38

　　目的:研究解毒除湿丸(浓缩丸)的提取及成型工艺,并建立质量标准。方法:(1)单因素试验优选的结果结合Box-Behnken响应面法,以苦参碱、麦角甾苷、总多糖的含量及浸膏得率为评价指标,考察提取次数、提取时间、浸泡时间和加水倍数,优化解毒除湿丸(浓缩丸)的提取;(2)研究解毒除湿浓缩丸的最优成型工艺;(3)采用TLC法鉴别解毒除湿丸(浓缩丸)中全方药材。(4)采用HPLC法测定解毒除湿浓缩丸中黄柏酮、hＭ⒌げ瓮駻、苦参碱的含量。结果:(1)解毒除湿丸(浓缩丸)的最佳提取工艺为加12倍量水,静置45 min,加热回流提取2次,每次120min。(2)解毒除湿浓缩丸的最佳成型工艺为将丹参、关黄柏、白鲜皮等三味药材打粉,细度为100,备用。其余药材按最佳提取工艺提取后浓缩至比重为1.20(70℃)的稠膏,药粉与稠膏的比例固定位1:1.2,混匀,制丸,置烘箱干燥(60℃)。(3)建立了解毒除湿丸(浓缩丸)中白鲜皮、关黄柏、丹参、蒺藜、地黄、炒白术的薄层色谱鉴别方法。(4)用HPLC法测定了解毒除湿浓缩丸中黄柏酮、hＭ⒌げ瓮駻、苦参碱的含量。黄柏酮、hＭ⒌げ瓮駻的色谱条件为(0-20min甲醇-乙腈-水:2:43:55;20-25min乙腈-水:65:35;25-50min乙腈-水:65:35),体积流量为1.0ml/min;检测波长分别为236和270nm;进样量为10μl;柱温30℃。苦参碱的色谱条件为:甲醇-乙腈-三乙胺-磷酸盐缓冲液(ph=6.8)(8:15:0.1:77);体积流量为1.0 ml/min;检测波长为220 nm;进样量为10μl;柱温30℃。结论:解毒除湿丸(浓缩丸)的制备工艺合理可行。
【学位单位】：新疆医科大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R283.6;R286.0
【文章目录】：
摘要
ABSTRACT
前言
材料与方法
    1 仪器与材料
        1.1 仪器
        1.2 材料
    2 处方组成及工艺设计
        2.1 处方组成
        2.2 工艺设计
    3 解毒除湿浓缩丸提取工艺的研究
        3.1 解毒除湿浓缩丸提取工艺的研究
        3.2 单因素试验
        3.3 Box-Behnken响应面法优化提取工艺
        3.4 讨论
    4 解毒除湿浓缩丸成型工艺的研究
        4.1 出粉率的考察
        4.2 提取液浓缩温度的考察
        4.3 综合评分权重系数设定
        4.4 不同因素对成型工艺的影响
        4.5 临界相对湿度的测定
        4.6 七批实验室小试
        4.7 讨论
    5 解毒除湿浓缩丸质量标准的研究
        5.1 性状
        5.2 鉴别
        5.3 解毒除湿浓缩丸中黄柏酮、hＭ⒌げ瓮駻的含量测定
        5.4 解毒除湿浓缩丸中苦参碱的含量测定研究
        5.5 实验室七批小试含量测定结果
        5.6 讨论
小结
致谢
参考文献
综述
    参考文献
攻读硕士期间发表的学术论文
导师评阅表

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