抗击新型冠状病毒肺炎的重点中成药品种专利分析及对我国中药现代化的启示
发布时间：2020-10-25 19:54
对《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中推荐的中成药进行专利申请情况分析,梳理重点药物技术发展脉络和专利布局特点,以期助力中医药生产企业的研发和知识产权保护,为之提供借鉴和参考。
【部分图文】：
由于中药成分复杂，质量控制是其难点，鉴于国家对中药注射制剂安全监管的强化，济民可信非常注重中药质量控制的研究，布局了涉及检测方法、质控的专利（ZL201210385232.4、CN201510906926.1、ZL201510907241.9、CN201810692594.5、CN201810706031.7、CN201811133437.7、CN201811409118.4、CN201910746665.X）。由上述济民可信的申请，不难发现济民可信针对醒脑静的研发一直没有间断，有别于化合物专利布局的特点，醒脑静中药剂型的布局重点在其剂型，换而言之，剂型改进是其研发重点。济民可信不断借助新型技术，有针对性地对剂型持续改进，除注射剂外，还衍生出了片剂、乳剂、胶囊剂、滴心丸制剂、透皮吸收剂、凝胶剂等，每一次剂型的改进均是针对已有剂型的缺陷，在已有剂型的基础上，不断创新，在剂型领域构筑了完备的专利池，并通过技术创新有效延长了专利的生命周期。同时依赖于检测技术的进步，其对醒脑静质量控制技术的研发也在持续。
藿香正气原是古方，后人针对藿香正气的研发至今没有间断，尤其是在剂型领域，开发了胶囊剂、口服液、丸剂、颗粒剂、片剂等。但是天士力另辟蹊径，于2003年申请了一项发明名称为“藿香正气滴丸的制备方法及其用途”的专利ZL03145667.7，首先布局了产品专利、制备方法和用途（包括治疗SARS），此后，天士力将藿香正气滴丸的制剂的辅料进行改进，完善了辅料的选择，并进一步完善了制备方法，申请了专利ZL200310107284.6、ZL200410071868.7、ZL200510013640.7、WO2017045609A1。至此，天士力基本完成了藿香正气滴丸的核心专利保护，由此我们也可以看出针对古方改进的中药剂型的核心专利布局依然集中在剂型产品、制备方法、用途三个方面。值得一提的是天士力在中药古方的研发上特别具有国际视野，鉴于知名古方在国外有着较多的受众，为开辟国际市场，针对目标国对辅料的要求，天士力不断探索辅料的可用广度，开发出适合国外市场安全要求的辅料，并改进制备方法，以此为依托对个别申请进行了国际布局。鉴于藿香正气滴丸中成分复杂，因此其质量控制是难点和重点，直接关系药物的安全。不论是国内还是国外，对中药药物安全性的重视日益提高。天士力在2013年藿香正气滴丸上市的前后，申请了藿香正气滴丸中相关成分质量控制检测的方法专利（ZL201110269071.8、ZL201210024320.1、ZL201210044437.6、ZL201210311026.9、CN201410707809.8），此时，天士力对藿香正气滴丸外围专利的布局也趋于完善。综上，虽然天士力在质量控制方面的专利布局比重较大，但是可以看出天士力针对古方改进的中药制剂布局集中在新开发的剂型产品、剂型制备方法上，并以此为核心布局外围专利，特别是天士力在古方新剂型专利布局上的国际视野难能可贵，值得借鉴。
而疏风解毒胶囊具有祛风清热、解毒利咽功效，适用于急性上呼吸道感染属风热症，2009年上市后，同年在抗击甲型H1N1流感疫情中被列为诊疗首选中成药，随后在2013年入选人感染H7N9禽流感诊疗方案。涉及疏风解毒胶囊的专利见图4。疏风解毒胶囊中药方源于民间祖传秘方，疏风解毒胶囊最早的申请见于2005年，由北京羚锐伟业科技有限公司率先申请，后其专利权转让给了安徽济人药业有限公司（以下简称安徽济人），该申请为一种涉及治疗上呼吸道感染的药物及其制备方法的专利ZL200510117119.8，其主要涉及产品、剂型、制备方法以及用于治疗急性上呼吸道感染；随后，安徽济人全面推进了疏风解毒胶囊的专利布局，申请了第二用途的申请CN201810047427.5（细菌性前列腺炎）、ZL201710449157.6（肝损伤）、CN201510595229.9（脓毒症合并急性肺损伤），质量控制的申请ZL201410582318.5、ZL201410583418.X、CN201810047427.5、CN201910546826.0。更值得一提的是，安徽济人药业有关疏风解毒胶囊的发明专利“一种治疗上呼吸道感染的药物及其制备方法”（ZL200510117119.8）曾获得第十六届中国专利金奖。
【相似文献】
本文编号：2855886
【部分图文】：
由于中药成分复杂，质量控制是其难点，鉴于国家对中药注射制剂安全监管的强化，济民可信非常注重中药质量控制的研究，布局了涉及检测方法、质控的专利（ZL201210385232.4、CN201510906926.1、ZL201510907241.9、CN201810692594.5、CN201810706031.7、CN201811133437.7、CN201811409118.4、CN201910746665.X）。由上述济民可信的申请，不难发现济民可信针对醒脑静的研发一直没有间断，有别于化合物专利布局的特点，醒脑静中药剂型的布局重点在其剂型，换而言之，剂型改进是其研发重点。济民可信不断借助新型技术，有针对性地对剂型持续改进，除注射剂外，还衍生出了片剂、乳剂、胶囊剂、滴心丸制剂、透皮吸收剂、凝胶剂等，每一次剂型的改进均是针对已有剂型的缺陷，在已有剂型的基础上，不断创新，在剂型领域构筑了完备的专利池，并通过技术创新有效延长了专利的生命周期。同时依赖于检测技术的进步，其对醒脑静质量控制技术的研发也在持续。
藿香正气原是古方，后人针对藿香正气的研发至今没有间断，尤其是在剂型领域，开发了胶囊剂、口服液、丸剂、颗粒剂、片剂等。但是天士力另辟蹊径，于2003年申请了一项发明名称为“藿香正气滴丸的制备方法及其用途”的专利ZL03145667.7，首先布局了产品专利、制备方法和用途（包括治疗SARS），此后，天士力将藿香正气滴丸的制剂的辅料进行改进，完善了辅料的选择，并进一步完善了制备方法，申请了专利ZL200310107284.6、ZL200410071868.7、ZL200510013640.7、WO2017045609A1。至此，天士力基本完成了藿香正气滴丸的核心专利保护，由此我们也可以看出针对古方改进的中药剂型的核心专利布局依然集中在剂型产品、制备方法、用途三个方面。值得一提的是天士力在中药古方的研发上特别具有国际视野，鉴于知名古方在国外有着较多的受众，为开辟国际市场，针对目标国对辅料的要求，天士力不断探索辅料的可用广度，开发出适合国外市场安全要求的辅料，并改进制备方法，以此为依托对个别申请进行了国际布局。鉴于藿香正气滴丸中成分复杂，因此其质量控制是难点和重点，直接关系药物的安全。不论是国内还是国外，对中药药物安全性的重视日益提高。天士力在2013年藿香正气滴丸上市的前后，申请了藿香正气滴丸中相关成分质量控制检测的方法专利（ZL201110269071.8、ZL201210024320.1、ZL201210044437.6、ZL201210311026.9、CN201410707809.8），此时，天士力对藿香正气滴丸外围专利的布局也趋于完善。综上，虽然天士力在质量控制方面的专利布局比重较大，但是可以看出天士力针对古方改进的中药制剂布局集中在新开发的剂型产品、剂型制备方法上，并以此为核心布局外围专利，特别是天士力在古方新剂型专利布局上的国际视野难能可贵，值得借鉴。
而疏风解毒胶囊具有祛风清热、解毒利咽功效，适用于急性上呼吸道感染属风热症，2009年上市后，同年在抗击甲型H1N1流感疫情中被列为诊疗首选中成药，随后在2013年入选人感染H7N9禽流感诊疗方案。涉及疏风解毒胶囊的专利见图4。疏风解毒胶囊中药方源于民间祖传秘方，疏风解毒胶囊最早的申请见于2005年，由北京羚锐伟业科技有限公司率先申请，后其专利权转让给了安徽济人药业有限公司（以下简称安徽济人），该申请为一种涉及治疗上呼吸道感染的药物及其制备方法的专利ZL200510117119.8，其主要涉及产品、剂型、制备方法以及用于治疗急性上呼吸道感染；随后，安徽济人全面推进了疏风解毒胶囊的专利布局，申请了第二用途的申请CN201810047427.5（细菌性前列腺炎）、ZL201710449157.6（肝损伤）、CN201510595229.9（脓毒症合并急性肺损伤），质量控制的申请ZL201410582318.5、ZL201410583418.X、CN201810047427.5、CN201910546826.0。更值得一提的是，安徽济人药业有关疏风解毒胶囊的发明专利“一种治疗上呼吸道感染的药物及其制备方法”（ZL200510117119.8）曾获得第十六届中国专利金奖。
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本文编号：2855886
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