洗四方袋泡剂质量标准研究

发布时间：2020-11-03 00:10

　　 目的建立洗四方袋泡剂的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中鸡血藤、三叉苦和大黄药材;采用高效液相色谱法测定制剂中大黄酸的含量,色谱柱为Agilent C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20,V/V),柱温为30℃,流速为1.0 m L/min,检测波长为254 nm,进样量为10μL。结果鸡血藤、三叉苦和大黄的薄层色谱图斑点清晰,分离度较好,阴性对照无干扰;大黄酸质量浓度线性范围为0.044～0.352μg(R2=0.999 7),平均回收率为98.13%,RSD为1.77%(n=9)。结论该方法可靠,准确,操作简单,可用于洗四方袋泡剂的质量控制。
【部分图文】：

高效液相色图谱

大黄:取3批样品各2 g，加水40 m L回流提取1 h，冷却，滤过，滤液加醋酸乙酯萃取3次，每次20 m L，合并3次醋酸乙酯萃取液，水浴蒸干，残渣加乙醇2 mL使溶解，作为供试品溶液;取大黄酸对照品0.001 0 g，精密称定，加乙醇1 m L制成质量浓度为1 mg/m L的大黄酸对照品溶液;取大黄药材粉末0.1 g，按供试品溶液方法制备供试药材溶液，取大黄对照药材粉末0.1 g，按供试品溶液方法制备对照药材溶液;取缺大黄的阴性样品2 g，按供试品溶液方法制备阴性对照品溶液。按2015年版《中国药典(四部)》通则0502 TLC法试验，吸取上述5种溶液各5μL，分别点于同一硅胶H薄层板上，以现配的石油醚(60～90℃)-甲酸乙酯-甲酸(11∶6∶1,V/V/V)上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。在254 nm波长的紫外灯下检视，在与对照品溶液色谱相应位置上显相同棕色斑点，阴性对照无干扰[5,11](见图1 C)。图2 高效液相色图谱
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本文编号：2867786