不同厂家十滴水微生物限度检查方法的验证与评价

发布时间：2020-12-22 11:53

　　目的按2015年版《中国药典(一部)》要求,对5个不同厂家十滴水制剂的微生物限度检查方法进行验证,确认所采用的检查方法是否适用于该产品的微生物检查。方法采用5种试验菌株测试其回收率,验证其是否具有抑菌作用。结果 5个厂家的产品均有一定的抑菌作用,且不同厂家的抑菌程度有一定差异,应采用合适的方法进行微生物检查。结论方法验证试验可为建立合理的微生物限度检测方法提供参考。 

【文章来源】：中国药业. 2020年13期

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1 仪器、试药与菌株
2 方法与结果
    2.1 常规法验证
    2.2 培养基稀释法验证
    2.3 薄膜过滤法验证
    2.4 控制菌检查方法验证
3 讨论
    3.1 验证结果
    3.2 验证方法选择
    3.3 验证过程中应注意的问题


【参考文献】：
期刊论文
[1]金黄色葡萄球菌定量质控菌株的制备及其在检验工作中的应用[J]. 解慧.  天津药学. 2018(05)
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[3]中、美、英、欧药典制药用水微生物检查法对比研究[J]. 杨晓莉,李辉,绳金房.  西北药学杂志. 2013(05)
[4]药品微生物限度检验误差影响因素分析[J]. 陈万胜.  中国当代医药. 2011(04)
[5]我国微生物限度检查方法验证研究概况(综述)[J]. 薛坤.  中国城乡企业卫生. 2008(02)
[6]8种医院制剂微生物限度检查方法验证[J]. 吴晓敏,王燕燕.  中国医院药学杂志. 2007(01)
[7]微生物限度检查法计数方法验证的解析[J]. 陈晓平,王新财.  中国药业. 2006(13)
[8]微生物限度检查应注意的若干问题[J]. 殷建国.  中国药事. 2004(07)
[9]论述微生物限度检查中供试液的细匀程度对细菌数测定的影响[J]. 肖莉.  中国药师. 2002(12)



本文编号：2931719