吴茱萸汤复方颗粒的研究与开发

发布时间：2021-01-17 06:58

　　目的:以吴茱萸汤复方颗粒为研究对象,对其制备工艺和质量标准进行研究,优选吴茱萸汤复方颗粒最佳制备工艺并建立其质量标准。同时,将其指标性成分含量与吴茱萸汤配方颗粒、吴茱萸汤传统汤剂比较,并建立、比较三者的指纹图谱,探索三者差异性。提供参考依据,合理开发吴茱萸汤复方颗粒。方法:1、按照《中国药典》2015年版相关规定,对制备吴茱萸汤复方颗粒所用的四味药材吴茱萸、生姜、人参和大枣进行鉴定和检测,确保原材料的质量。2、用高效液相色谱法（HPLC）,以吴茱萸碱与次碱、人参皂苷Re与Rb1的提取量和出膏率作为考察指标,以提取加水量、时间、次数为影响因素,选用L9（34）正交试验法,优选吴茱萸汤复方颗粒最佳水提工艺,并对其相关制备工艺进行研究。3、主要采取薄层色谱法（TLC）和HPLC法,对吴茱萸汤复方颗粒进行定性鉴别和定量测定,同时对颗粒剂相关指标进行研究。4、采取HPLC法,比较吴茱萸汤复方颗粒、吴茱萸汤配方颗粒与吴茱萸汤传统汤剂三者指标性成分含量差异性。5、制备10份不同批次的吴茱萸汤复方、吴茱萸汤配方颗粒和吴茱萸汤传统汤剂,采取HPLC法,建立三者的指纹图谱,并进行相似度评价,同时进行方法学... 

【文章来源】：广东药科大学广东省

【文章页数】：115 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
Abstract
第一章 序言
    1 研究背景
        1.1 中药颗粒剂的发展
        1.2 吴茱萸汤及其复方颗粒的研究概况
    2 研究目的与意义
    3 研究内容
第二章 吴茱萸汤原药材检查
    1 仪器与材料
        1.1 仪器设备
        1.2 试剂
        1.3 药材
        1.4 对照品及对照药材
    2 各药材检查方法与结果
        2.1 吴茱萸的检查
        2.2 生姜的检查
        2.3 人参的检查
        2.4 大枣的检查
    3 小结与讨论
第三章 吴茱萸汤复方颗粒的制备工艺研究
    1 仪器与材料
        1.1 仪器设备
        1.2 试剂
        1.3 药材
        1.4 对照品
    2 方法与结果
        2.1 药材吸水率和浸泡时间考察
        2.2 正交试验设计
        2.3 浓缩工艺考察
        2.4 干燥工艺考察
        2.5 制粒工艺考察
    3 小结与讨论
第四章 吴茱萸汤复方颗粒质量标准研究
    1 仪器与材料
        1.1 仪器设备
        1.2 试剂
        1.3 材料
        1.4 对照品及对照药材
    2 方法与结果
        2.1 性状
        2.2 检查
        2.3 薄层鉴别
        2.4 含量测定
    3 小结与讨论
第五章 吴茱萸汤复方、配方颗粒剂和传统汤剂指标性成分含量比较
    1 仪器与材料
        1.1 仪器设备
        1.2 试剂
        1.3 药材
        1.4 对照品
    2 方法与结果
        2.1 样品制备
        2.2 吴茱萸碱与次碱含量比较
1含量比较">        2.3 人参皂苷Re与Rb₁含量比较
    3 小结与讨论
第六章 吴茱萸汤复方、配方颗粒剂和传统汤剂指纹图谱比较研究
    1 仪器与材料
        1.1 仪器设备
        1.2 试剂
        1.3 材料
        1.4 对照品
    2 方法与结果
        2.1 色谱条件
        2.2 对照品溶液的制备
        2.3 供试品溶液的制备
        2.4 系统适应性试验
        2.5 精密度试验
        2.6 稳定性试验
        2.7 重复性试验
        2.8 指纹图谱的建立
        2.9 共有对照指纹图谱比较
        2.10 主要色谱峰的鉴定与归属
    3 小结与讨论
总结与展望
参考文献
附录
攻读学位期间发表文章情况
致谢


【参考文献】：
期刊论文
[1]高效液相色谱法同时测定吴茱萸汤中5种活性成分的含量[J]. 姬海南,杜新亮,孟晶,戴丽,王朋倩,李文兰,隋峰,霍海如.  中南药学. 2017(01)
[2]中药配方颗粒在我院的使用情况分析[J]. 王坤玲,卫威,董苏.  中国处方药. 2017(01)
[3]吴茱萸汤加减治疗具有恶心表现的偏头痛效果观察[J]. 李孝文,温占秋,贾建华.  中国乡村医药. 2017(01)
[4]吴茱萸汤临床运用举隅[J]. 蔡林,廖伯年.  四川中医. 2016(11)
[5]中药配方颗粒的发展现状及思考[J]. 王一战,苏芮,韩经丹,王玉贤,范吉平.  上海中医药杂志. 2016(11)
[6]人参的化学成分与人参产品的质量评价[J]. 孟繁荣.  食品安全导刊. 2016(27)
[7]吴茱萸汤临床应用[J]. 王洪杰,吕冠华.  中医药临床杂志. 2016(09)
[8]中药配方颗粒进展回顾与展望[J]. 周嘉琳.  中国现代中药. 2016(09)
[9]吴茱萸汤加减治疗脾胃虚寒型胃溃疡的临床疗效观察[J]. 韩蓁,李良,戚虹百.  中国医药指南. 2016(25)
[10]人参化学成分和药理作用研究进展[J]. 张彩,史磊.  食品与药品. 2016(04)

博士论文
[1]《伤寒论》汤剂煎煮法与汤剂制备规范化研究[D]. 王竹兰.北京中医药大学 2010



本文编号：2982408