复方双金清胆胶囊的制备工艺与质量研究

发布时间：2021-02-01 19:35

　　复方双金清胆方剂是我院消化科专家、全国著名老中医唐喜玉主任的经验方,由金钱草、金银花、柴胡、枳实、牡丹皮、白芍、黄连、大黄、鸡内金、乌梅、薏苡仁和黄芩十二味药材制成,对于胆囊炎、胆石症等引起的右上腹胀痛、口苦、发热、呕吐等症状有着较好的疗效。该方剂疗效确切,效果稳定,安全性好,为了方便使用,本院将其制备为胶囊剂。目的:本研究采用现代提取与制剂技术将复方双金清胆方研制成胶囊剂,并建立其质量控制方法,为本方的进一步研究与开发提供实验依据。方法:采用正交试验法对加水量、煎煮时间、煎煮次数等影响因素进行考察,优选最佳提取工艺;以除杂率为指标,对提取液离心时的浓度、温度、转速进行单因素考察,确定提取液的最佳除杂工艺;运用比较法,以吸湿性、流动性、堆密度、相对临界湿度等为考察指标,筛选出合适的药用辅料,确定最佳的成型工艺;采用TLC法进行定性鉴别研究,采用HPLC法测定复方双金清胆胶囊中绿原酸含量。采用长期稳定性试验和加速稳定性试验考察复方双金清胆胶囊的稳定性。结果:最佳的提取工艺为:加12倍量水提取2次,每次提取2h;最佳离心工艺为:样品溶液浓缩至0.8g/ml,于25℃以5000r/min的转... 

【文章来源】：安徽中医药大学安徽省

【文章页数】：75 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
中文摘要
Abstract
中英文缩略词对照
前言
    1.中医药对胆囊疾病的治疗
    2.双金清胆方的概述
        2.1 处方组成
        2.2 双金清胆方中药物的研究现状
第一章 复方双金清胆胶囊制备工艺研究
    1 实验材料
        1.1 仪器
        1.2 试药与试剂
    2 实验方法与结果
        2.1 金银花含量测定
        2.2 提取工艺研究
        2.3 纯化工艺研究
        2.4 浓缩成型工艺研究
        2.5 复方双金清胆胶囊的制备工艺
        2.6 中试放大试验
第二章 复方双金清胆胶囊的质量标准研究
    1 实验材料
        1.1 仪器
        1.2 试药及试剂
    2 实验方法与结果
        2.1 性状
        2.2 检查
        2.3 薄层鉴别研究
        2.4 含量测定
第三章 复方双金清胆胶囊稳定性研究
    1 实验材料、仪器与试药
    2 方法与结果
        2.1 考察指标的确定
        2.2 考察指标与判定标准
        2.3 方法与结果
    3 结论
全文总结
参考文献
文献综述
    参考文献
个人简介
致谢


【参考文献】：
期刊论文
[1]大黄附子汤对脾肾阳虚型慢传输型便秘大鼠排便功能的影响研究[J]. 霍黎生,臧亮,孙龙,陈强.  现代中西医结合杂志. 2017(02)
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硕士论文
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[8]香青利胆煎治疗慢性胆囊炎肝郁脾虚证的临床与实验研究[D]. 程立新.山东中医药大学 2003
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本文编号：3013315